고위험 국소 전립선암 남성의 삶의 질
신보조 조사 요법을 받는 고위험 국소 전립선암 남성의 삶의 질 평가
주요 목표:
- 임상적으로 국소화된 고위험 전립선암(HRCLPC)에 대한 근치적 전립선절제술(RP) 이전에 신보조 연구 요법을 받은 환자의 방광, 장, 성 기능, 정신 및 신체 건강과 관련된 환자의 삶의 질(QOL)을 설명합니다. ).
- 삶의 질과 관련된 의학적 및 인구통계학적 변수(예: 호르몬 또는 비호르몬 신보조제 치료, 수술 후 시간, 질병 재발, 후속 치료, 연령, 민족 및 사회경제적 지위)를 식별합니다.
보조 목표:
1. 임상적으로 국소화된 고위험 전립선암에 대해 근치적 전립선절제술 이전에 신보조 연구 요법을 받은 환자가 표현한 치료 만족도를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 치료가 환자에게 제공하는 생존 이점에 관계없이 QOL이 불량한 경우 합리적인 선택으로 간주되지 않을 수 있습니다. 이 중요한 문제를 평가하기 위해 주어진 치료의 치료 후 영향을 결정하기 위해 QOL 조사가 개발되었습니다.
전립선암에서 가장 널리 사용되는 검증된 조사 도구 중 하나는 EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite)입니다.8 여기에는 비뇨기, 장, 성기능 및 호르몬 기능에 관한 세부 정보를 이끌어내는 4가지 기본 도메인이 포함되어 있습니다. EPIC 설문지는 광범위하게 적용되었지만 HRCLPC에 대한 근치적 전립선 절제술 이전에 신보조 조사 요법을 받는 환자에게는 시행되지 않았습니다. 이 정보를 얻는 것은 임상시험 참여 여부를 결정하는 환자의 두 가지 주요 관심사인 기능 회복과 정신 건강에 대한 장기적인 결과를 반영할 것이기 때문에 향후 유사한 시험을 고려하는 환자 상담에 중요할 것입니다. 또한 연구원은 특정 치료 부문을 기반으로 이러한 결과를 계층화하여 주어진 치료의 부정적인 영향을 줄이면서 결과를 최적화하는 방법을 결정할 수 있습니다.
이것은 신보강 치료를 받은 전립선 절제술 환자의 QOL에 대한 단면 설명 연구입니다. 예상되는 131명의 환자는 간단한 설문 조사를 완료하여 M. D. Anderson에게 우편으로 회신할 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 신보강 치료 시험 중 하나에 참여한 전립선암 환자:
- DM96-140 - 국소적으로 진행된 전립선 선암 환자를 위한 근치적 전립선 절제술 후 TNP-470의 안전성 연구
- DM97-095 - 근치 전립선절제술 후 국소적으로 진행된 전립선암 환자에서 야생형 P53(AD-P53) 수술 전 전립선내 투여를 발현하는 아데노바이러스 벡터의 내성 및 효능 연구
- ID00-089 - 국부적으로 진행된 전립선암을 가진 일부 환자에서 근치적 후두부 전립선절제술(RRP) 후 수술 전 탈리도마이드 치료의 내약성 및 효능 시험
- ID97-046 - 국소적으로 진행된 전립선 선암 환자를 위한 근치적 전립선 절제술 후 수술 전 화학 요법
- ID99-061- 국부적으로 진행된 전립선 선암종 환자를 대상으로 안드로겐 절제 후 근치 전립선절제술과 비교한 수술 전 화학요법 및 안드로겐 절제의 무작위 시험 이 연구에는 수술 전 치료 및 근치 전립선절제술을 완료한 환자가 포함됩니다.
- 40세 이상의 남성.
제외 기준:
- 수술 전 치료와 근치적 전립선 절제술을 모두 받지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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QOL 설문지
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우편 설문조사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HRCLPC에 대한 근치적 전립선 절제술(RP) 이전에 선행 연구 요법을 받은 환자의 정신 및 신체 건강뿐만 아니라 방광, 장 및 성 기능과 관련된 삶의 질(QOL) 변수.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Curtis A. Pettaway, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2006-0305
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