Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u mužů s vysoce rizikovým lokalizovaným karcinomem prostaty

26. července 2012 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Hodnocení kvality života u mužů s vysoce rizikovým lokalizovaným karcinomem prostaty podstupujících neoadjuvantní vyšetřovací terapii

Primární cíle:

  1. Popsat kvalitu života pacienta (QOL) související s močovým měchýřem, střevem a sexuální funkcí, stejně jako duševní a fyzické zdraví, u pacientů, kteří před radikální prostatektomií (RP) podstoupili neoadjuvantní vyšetřovací léčbu pro vysoce rizikový klinicky lokalizovaný karcinom prostaty (HRCLPC) ).
  2. Identifikovat lékařské a demografické proměnné, které souvisejí s kvalitou života, např. hormonální nebo nehormonální neoadjuvantní léčba, doba od operace, recidiva onemocnění, následná léčba, věk, etnická příslušnost a socioekonomický stav.

Sekundární cíle:

1. Popsat spokojenost s léčbou vyjádřenou pacienty, kteří podstoupili neoadjuvantní výzkumné terapie před radikální prostatektomií pro vysoce rizikový klinicky lokalizovaný karcinom prostaty.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bez ohledu na přínos pro přežití, který navrhovaná léčba pacientovi poskytuje, pokud vede ke špatné QOL, nemusí být považována za rozumnou možnost. K posouzení tohoto kritického problému byly vyvinuty průzkumy kvality života, aby se určil postterapeutický dopad dané léčby.

U rakoviny prostaty je jedním z nejpoužívanějších ověřených nástrojů průzkumu Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) .8 Obsahuje 4 primární domény, které zjišťují podrobnosti týkající se močové, střevní, sexuální a hormonální funkce. Dotazník EPIC byl široce používán, i když nebyl podáván pacientům podstupujícím neoadjuvantní výzkumnou terapii před radikální prostatektomií pro HRCLPC. Získání těchto informací bude důležité pro poradenství pacientům, kteří uvažují o podobných studiích v budoucnu, protože budou odrážet dlouhodobé výsledky pro funkční zotavení a duševní zdraví – dva klíčové obavy pacientů, kteří se rozhodují, zda vstoupit do klinických studií. Kromě toho budou vědci schopni stratifikovat tyto výsledky na základě konkrétního léčebného ramene, aby případně určili, jak optimalizovat výsledky a zároveň snížit negativní dopady dané terapie.

Toto je průřezová popisná studie QOL pacientů po prostatektomii, kteří podstoupili neoadjuvantní léčbu. Předpokládaných 131 pacientů obdrží krátký průzkum, který vyplní a vrátí poštou M. D. Andersonovi.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prostaty M.D. Anderson Cancer Center, kteří před radikální prostatektomií podstoupili neoadjuvantní vyšetřovací terapii pro vysoce rizikový klinicky lokalizovaný karcinom prostaty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s rakovinou prostaty, který se účastnil jedné z následujících studií neoadjuvantní léčby:

    • DM96-140 – Bezpečnostní studie TNP-470 s následnou radikální prostatektomií pro pacienty s lokálně pokročilým adenokarcinomem prostaty
    • DM97-095 - Studie tolerance a účinnosti adenovirového vektoru exprimujícího divoký typ P53 (AD-P53) Předoperační podání intraprostaticky u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem prostaty s následnou radikální prostatektomií
    • ID00-089 – Zkouška tolerance a účinnosti předoperační léčby thalidomidem s následnou radikální retroubickou prostatektomií (RRP) u vybraných pacientů s lokálně pokročilým karcinomem prostaty
    • ID97-046 - Předoperační chemoterapie s následnou radikální prostatektomií u pacientů s lokálně pokročilým adenokarcinomem prostaty
    • ID99-061- Randomizovaná studie předoperační chemoterapie a androgenní ablace ve srovnání se samotnou androgenní ablací s následnou radikální prostatektomií u vybraných pacientů s lokálně pokročilým adenokarcinomem prostaty Studie bude zahrnovat pacienty, kteří dokončili předoperační terapii a radikální prostatektomii.
  • Muži ve věku nad 40 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodstoupili předoperační terapii ani radikální prostatektomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
QOL dotazník
Behaviorální: QOL dotazník
Průzkum zaslaný poštou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proměnné kvality života (QOL) související s močovým měchýřem, střevem a sexuální funkcí, stejně jako s duševním a fyzickým zdravím, u pacientů, kteří před radikální prostatektomií (RP) pro HRCLPC dostávali neoadjuvantní výzkumné terapie.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Curtis A. Pettaway, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006-0305

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na QOL dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit