乳児の体位斜頸に対する理学療法介入に対する新たな補完の影響の評価
2019年4月2日 更新者：Isabelle Gagnon、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
斜頸のある子供は通常、理学療法を受けて評価され、症状を治療するための訓練や教育が施されます。
この研究は、斜頸のある子供の親と情報を共有する 2 つの方法を比較するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
生後6か月未満の子供160人が研究に募集され、2つのグループに分けられる。
両方のグループの子供たちは同じ理学療法の評価と演習を受けますが、保護者は 2 つの異なるタイプのイラストのいずれか 1 つと自宅での演習のための書面による指示が記載された情報配布物を受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
- Montreal Children's hospital, MUHC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 理学療法の初診時の年齢は新生児から6か月、
- 医師によるPTの診断、
- 出産時に在胎週数が37週以上であること
除外基準:
- 線維症を伴う先天性筋性斜頸 (確定診断): これは回復率が異なる稀な疾患であるため、
- 頭蓋骨癒合症の存在（脳神経外科医による確定診断）、
- 5 分の時点で APGAR スコアが 7 未満、
- 斜頸用管状装具（TOT）カラーの処方または斜頸用のボトックス介入、
- 症候群または神経学的状態の確定診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月2日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。