Avaliando o Impacto de um Novo Complemento à Intervenção Fisioterapêutica para o Torcicolo Posicional em Lactentes
2 de abril de 2019 atualizado por: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Crianças com torcicolo geralmente são encaminhadas para fisioterapia, onde são avaliadas e recebem exercícios, bem como educação para tratar a condição.
Este estudo está sendo feito para comparar 2 métodos de compartilhamento de informações com pais de crianças com torcicolo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
160 crianças com menos de 6 meses de idade serão recrutadas para o estudo e divididas em 2 grupos.
As crianças de ambos os grupos receberão a mesma avaliação e exercícios de fisioterapia, mas os pais receberão folhetos informativos com um dos dois tipos diferentes de ilustrações e instruções escritas para exercícios em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
- Montreal Children's hospital, MUHC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido a 6 meses na consulta inicial de fisioterapia,
- Um diagnóstico de PT feito por um médico,
- Pelo menos 37 semanas de idade gestacional no momento do parto
Critério de exclusão:
- Torcicolo muscular congênito com fibrose (diagnóstico confirmado): por ser uma condição rara com taxa de recuperação diferente,
- Presença de craniossinostose (diagnóstico confirmado por um neurocirurgião),
- Pontuação APGAR inferior a 7 em 5 minutos,
- Prescrição de um colar de órtese tubular para torcicolo (TOT) ou intervenção de Botox para o torcicolo,
- Diagnóstico confirmado de síndrome ou condição neurológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1 livreto
|
folheto entregue aos pais para exercícios em casa
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Comparador Ativo: 2 padrão
|
folheto entregue aos pais para exercícios em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Amplitude de medidas do movimento do pescoço
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PED-08-035
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