Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​et nyt supplement til fysioterapiintervention for positionel torticollis hos spædbørn

2. april 2019 opdateret af: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Børn med en torticollis henvises normalt til fysioterapi, hvor de bliver vurderet, og får øvelser samt undervisning i at behandle tilstanden. Denne undersøgelse udføres for at sammenligne 2 metoder til at dele information med forældre til børn med torticollis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

160 børn under 6 måneder vil blive rekrutteret til undersøgelsen og opdelt i 2 grupper. Børn i begge grupper vil modtage den samme fysioterapievaluering og øvelser, men forældre vil modtage informationsuddelinger med en af ​​to forskellige typer illustrationer og skriftlige instruktioner til hjemmeøvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødt i alderen til 6 måneder ved første besøg i fysioterapi,
  • En diagnose af PT stillet af en læge,
  • Mindst 37 ugers svangerskabsalder ved fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt muskulær torticollis med fibrose (bekræftet diagnose): fordi dette er en sjælden tilstand, der har en anden restitutionshastighed,
  • Tilstedeværelse af kraniosynostose (bekræftet diagnose stillet af en neurokirurg),
  • APGAR-score på mindre end 7 efter 5 minutter,
  • Recept af en Tubular Orthosis for Torticollis (TOT) krave eller Botox intervention for torticollis,
  • Bekræftet diagnose af syndrom eller neurologisk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 Hæfte
Andet: Brochure
hæfte givet til forældre til hjemmeøvelser
Aktiv komparator: 2 standard
Andet: Brochure
hæfte givet til forældre til hjemmeøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målinger af halsens bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2009

Først opslået (Skøn)

10. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PED-08-035

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Torticollis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner