Arvioidaan uuden täydennyksen vaikutusta vauvojen asentoineen torticolliksiin fysioterapiaan
tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Torticollis-lapset ohjataan yleensä fysioterapiaan, jossa heidät arvioidaan ja heille annetaan harjoituksia sekä koulutusta sairauden hoitoon.
Tämä tutkimus tehdään, jotta voidaan verrata kahta tapaa jakaa tietoa torticollis-lasten vanhempien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 160 alle 6 kuukauden ikäistä lasta, jotka jaetaan kahteen ryhmään.
Molempien ryhmien lapset saavat saman fysioterapiaarvioinnin ja -harjoitukset, mutta vanhemmat saavat tietomonisteen, jossa on kaksi erilaista kuvitusta ja kirjalliset ohjeet kotiharjoituksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Montreal Children's hospital, MUHC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntynyt 6 kuukauden ikäiseen ensimmäisellä fysioterapiakäynnillä,
- Lääkärin tekemä PT-diagnoosi,
- Vähintään 37 raskausviikkoa synnytyksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen lihaksikas torticollis, johon liittyy fibroosi (vahvistettu diagnoosi): koska tämä on harvinainen tila, jonka toipumisnopeus on erilainen,
- Kraniosynostoosin esiintyminen (hermokirurgin vahvistama diagnoosi),
- APGAR-pisteet alle 7 5 minuutin kohdalla,
- Torticollis-kauluksen (TOT) tubulaarisen ortoosin tai Botox-toimenpiteen määrääminen torticollisille,
- Vahvistettu diagnoosi oireyhtymästä tai neurologisesta tilasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 Vihko
|
vanhemmille annettu vihko kotiharjoituksia varten
|
|
Active Comparator: 2 standardia
|
vanhemmille annettu vihko kotiharjoituksia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaulan liikemittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED-08-035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .