Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu nového doplňku fyzioterapeutické intervence pro polohovou torticollis u kojenců

2. dubna 2019 aktualizováno: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Děti s torticollis jsou obvykle odesílány na fyzioterapii, kde jsou hodnoceny a jsou jim poskytnuta cvičení a vzdělání k léčbě tohoto stavu. Tato studie se provádí za účelem srovnání 2 metod sdílení informací s rodiči dětí s torticollis.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude přijato 160 dětí mladších 6 měsíců, které budou rozděleny do 2 skupin. Děti obou skupin obdrží stejné fyzioterapeutické hodnocení a cvičení, ale rodiče obdrží informační letáky s jedním ze dvou různých typů ilustrací a písemné pokyny pro domácí cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku novorozence do 6 měsíců při úvodní návštěvě fyzioterapie,
  • Diagnóza PT stanovená lékařem,
  • Minimálně 37 týdnů gestačního věku při porodu

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená svalová torticollis s fibrózou (potvrzená diagnóza): protože se jedná o vzácný stav, který má různou míru zotavení,
  • přítomnost kraniosynostózy (diagnóza potvrzená neurochirurgem),
  • APGAR skóre méně než 7 za 5 minut,
  • Předepsání tubulární ortézy pro Torticollis (TOT) límec nebo botoxová intervence pro torticollis,
  • Potvrzená diagnóza syndromu nebo neurologického stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 sešit
Jiný: Brožur
brožurka, kterou rodiče dostali na domácí cvičení
Aktivní komparátor: 2 standardní
Jiný: Brožur
brožurka, kterou rodiče dostali na domácí cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření rozsahu pohybu krku
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PED-08-035

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Torticollis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit