Оценка влияния нового дополнения к физиотерапевтическому вмешательству при позиционной кривошеи у младенцев
2 апреля 2019 г. обновлено: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Детей с кривошеей обычно направляют на физиотерапию, где их оценивают и дают упражнения, а также проводят обучение по лечению этого состояния.
Это исследование проводится для того, чтобы сравнить 2 метода обмена информацией с родителями детей с кривошеей.
Обзор исследования
Подробное описание
Для исследования будут отобраны 160 детей в возрасте до 6 месяцев, которые будут разделены на 2 группы.
Дети обеих групп получат одинаковую физиотерапевтическую оценку и упражнения, но родители получат информационные раздаточные материалы с одним из двух разных типов иллюстраций и письменные инструкции по домашним упражнениям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
- Montreal Children's hospital, MUHC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от новорожденного до 6 месяцев при первом посещении физиотерапевта,
- Диагноз ПТ, поставленный врачом,
- Не менее 37 недель гестационного возраста на момент родов
Критерий исключения:
- Врожденная мышечная кривошея с фиброзом (подтвержденный диагноз): поскольку это редкое состояние, которое имеет различную скорость восстановления,
- Наличие краниосиностоза (подтвержденный диагноз нейрохирургом),
- оценка по шкале Апгар менее 7 на 5-й минуте,
- Назначение трубчатого ортеза для воротника кривошеи (TOT) или вмешательства Ботокса для кривошеи,
- Подтвержденный диагноз синдрома или неврологического состояния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 буклет
|
буклет, выданный родителям для домашних упражнений
|
|
Активный компаратор: 2 стандарт
|
буклет, выданный родителям для домашних упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон измерения движения шеи
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PED-08-035
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .