Evaluatie van de impact van een nieuwe aanvulling op fysiotherapeutische interventie voor positionele torticollis bij zuigelingen
2 april 2019 bijgewerkt door: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Kinderen met een torticollis worden meestal doorverwezen voor fysiotherapie, waar ze worden geëvalueerd, oefeningen krijgen en onderwijs krijgen om de aandoening te behandelen.
Deze studie wordt uitgevoerd om twee methoden van informatie-uitwisseling met ouders van kinderen met torticollis te vergelijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
160 kinderen jonger dan 6 maanden zullen voor het onderzoek worden geworven en in 2 groepen worden verdeeld.
Kinderen van beide groepen krijgen dezelfde fysiotherapie-evaluatie en oefeningen, maar ouders ontvangen informatiefolders met een van de twee verschillende soorten illustraties en schriftelijke instructies voor thuisoefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Montreal Children's hospital, MUHC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd pasgeborene tot 6 maanden bij eerste bezoek aan fysiotherapie,
- Een diagnose van PT gesteld door een arts,
- Minstens 37 weken zwangerschapsduur bij bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Congenitale musculaire torticollis met fibrose (bevestigde diagnose): omdat dit een zeldzame aandoening is met een ander hersteltempo,
- Aanwezigheid van craniosynostose (bevestigde diagnose gesteld door een neurochirurg),
- APGAR-score van minder dan 7 op 5 minuten,
- Voorschrift van een Tubulaire Orthese voor Torticollis (TOT) kraag of Botox-interventie voor de torticollis,
- Bevestigde diagnose van syndroom of neurologische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 boekje
|
boekje gegeven aan ouders voor thuisoefeningen
|
|
Actieve vergelijker: 2 standaard
|
boekje gegeven aan ouders voor thuisoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nekbereik van bewegingsmetingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PED-08-035
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .