Evaluación del impacto de un nuevo complemento a la intervención de fisioterapia para la tortícolis posicional en bebés
2 de abril de 2019 actualizado por: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Los niños con tortícolis generalmente se derivan a fisioterapia donde se los evalúa y se les dan ejercicios y educación para tratar la afección.
Este estudio se realiza para comparar 2 métodos de compartir información con los padres de niños con tortícolis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
160 niños menores de 6 meses de edad serán reclutados para el estudio y divididos en 2 grupos.
Los niños de ambos grupos recibirán la misma evaluación de fisioterapia y ejercicios, pero los padres recibirán folletos informativos con uno de dos tipos diferentes de ilustraciones e instrucciones escritas para ejercicios en casa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
- Montreal Children's hospital, MUHC
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido a 6 meses de edad en la visita inicial en fisioterapia,
- Un diagnóstico de PT hecho por un médico,
- Al menos 37 semanas de edad gestacional al momento del parto
Criterio de exclusión:
- Tortícolis muscular congénita con fibrosis (diagnóstico confirmado): porque es una condición rara que tiene una tasa de recuperación diferente,
- Presencia de craneosinostosis (diagnóstico confirmado realizado por un neurocirujano),
- Puntaje de APGAR de menos de 7 a los 5 minutos,
- Prescripción de un collar de Órtesis Tubular para Tortícolis (TOT) o intervención de Botox para la tortícolis,
- Diagnóstico confirmado de síndrome o condición neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1 folleto
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folleto entregado a los padres para ejercicios en casa
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Comparador activo: 2 estándar
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folleto entregado a los padres para ejercicios en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mediciones del rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PED-08-035
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