Utvärdera effekten av ett nytt komplement till sjukgymnastikintervention för positionell torticollis hos spädbarn
2 april 2019 uppdaterad av: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Barn med torticollis remitteras vanligtvis till sjukgymnastik där de utvärderas, och får övningar samt utbildning för att behandla tillståndet.
Denna studie görs för att jämföra två metoder för att dela information med föräldrar till barn med torticollis.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
160 barn under 6 månaders ålder kommer att rekryteras till studien och delas in i 2 grupper.
Barn i båda grupperna kommer att få samma fysioterapiutvärdering och övningar, men föräldrar kommer att få informationsmaterial med en av två olika typer av illustrationer och skriftliga instruktioner för hemövningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Montreal Children's hospital, MUHC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder nyfödd till 6 månader vid första besöket i sjukgymnastik,
- En diagnos av PT ställd av en läkare,
- Minst 37 veckors graviditetsålder vid förlossningen
Exklusions kriterier:
- Medfödd muskeltorticollis med fibros (bekräftad diagnos): eftersom detta är ett sällsynt tillstånd som har en annan återhämtningshastighet,
- Förekomst av kraniosynostos (bekräftad diagnos ställd av en neurokirurg),
- APGAR-poäng på mindre än 7 vid 5 minuter,
- Recept av en Tubular Orthosis for Torticollis (TOT) krage eller Botox intervention för torticollis,
- Bekräftad diagnos av syndrom eller neurologiskt tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1 häfte
|
häfte som ges till föräldrar för hemövningar
|
|
Aktiv komparator: 2 standard
|
häfte som ges till föräldrar för hemövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nackområde av rörelsemätningar
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2009
Första postat (Uppskatta)
10 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PED-08-035
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .