Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu nowego uzupełnienia interwencji fizjoterapeutycznej na pozycyjny kręcz szyi u niemowląt

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Dzieci z kręczem szyi są zwykle kierowane na fizjoterapię, gdzie są oceniane i otrzymują ćwiczenia, a także edukację w celu leczenia tego stanu. Niniejsze badanie ma na celu porównanie 2 metod przekazywania informacji rodzicom dzieci z kręczem szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie zrekrutowanych 160 dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy, które zostaną podzielone na 2 grupy. Dzieci z obu grup otrzymają taką samą ocenę fizjoterapeutyczną i ćwiczenia, ale rodzice otrzymają ulotki informacyjne z jednym z dwóch różnych rodzajów ilustracji i pisemne instrukcje ćwiczeń domowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek noworodka do 6 miesięcy na pierwszej wizycie w fizjoterapii,
  • Rozpoznanie PT postawione przez lekarza,
  • Co najmniej 37 tydzień ciąży w momencie porodu

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzony kręcz mięśnia sercowego ze zwłóknieniem (potwierdzona diagnoza): ponieważ jest to rzadki stan, który ma różną szybkość powrotu do zdrowia,
  • Obecność kraniosynostozy (diagnoza potwierdzona przez neurochirurga),
  • wynik w skali APGAR poniżej 7 po 5 minutach,
  • Przepisanie rurkowej ortezy na kołnierz kręczu szyi (TOT) lub interwencji botoksu na kręcz szyi,
  • Potwierdzona diagnoza zespołu lub stanu neurologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 broszura
Inny: Broszura
książeczka wręczana rodzicom do ćwiczeń domowych
Aktywny komparator: 2 standardowe
Inny: Broszura
książeczka wręczana rodzicom do ćwiczeń domowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary zakresu ruchu szyi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PED-08-035

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kręcz szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj