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Valutazione dell'impatto di un nuovo complemento all'intervento fisioterapico per il torcicollo posizionale nei neonati

2 aprile 2019 aggiornato da: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
I bambini con un torcicollo vengono solitamente indirizzati alla fisioterapia dove vengono valutati e ricevono esercizi e istruzione per trattare la condizione. Questo studio è stato condotto per confrontare 2 metodi di condivisione delle informazioni con i genitori di bambini con torcicollo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

160 bambini di età inferiore a 6 mesi saranno reclutati per lo studio e divisi in 2 gruppi. I bambini di entrambi i gruppi riceveranno la stessa valutazione fisioterapica e gli stessi esercizi, ma i genitori riceveranno dispense informative con uno dei due diversi tipi di illustrazioni e istruzioni scritte per gli esercizi a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonato di età fino a 6 mesi alla visita iniziale in fisioterapia,
  • Una diagnosi di PT fatta da un medico,
  • Almeno 37 settimane di età gestazionale al momento del parto

Criteri di esclusione:

  • Torcicollo muscolare congenito con fibrosi (diagnosi confermata): poiché si tratta di una condizione rara che ha una diversa velocità di guarigione,
  • Presenza di craniosinostosi (diagnosi confermata fatta da un neurochirurgo),
  • Punteggio APGAR inferiore a 7 a 5 minuti,
  • Prescrizione di un ortesi tubolare per collare torcicollo (TOT) o intervento di Botox per il torcicollo,
  • Diagnosi confermata di sindrome o condizione neurologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 libretto
Altro: Opuscolo
libretto dato ai genitori per gli esercizi a casa
Comparatore attivo: 2 norma
Altro: Opuscolo
libretto dato ai genitori per gli esercizi a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazioni della gamma di movimento del collo
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PED-08-035

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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