Évaluation de l'impact d'un nouveau complément à l'intervention de physiothérapie pour le torticolis positionnel chez les nourrissons
2 avril 2019 mis à jour par: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Les enfants atteints de torticolis sont généralement référés en physiothérapie où ils sont évalués et reçoivent des exercices ainsi qu'une éducation pour traiter la maladie.
Cette étude est réalisée afin de comparer 2 méthodes de partage d'informations avec les parents d'enfants atteints de torticolis.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
160 enfants de moins de 6 mois seront recrutés pour l'étude et répartis en 2 groupes.
Les enfants des deux groupes recevront la même évaluation et les mêmes exercices de physiothérapie, mais les parents recevront des documents d'information avec l'un des deux types d'illustrations et des instructions écrites pour les exercices à domicile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Montreal Children's hospital, MUHC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-né âgé de 6 mois à la première visite en physiothérapie,
- Un diagnostic de TP posé par un médecin,
- Au moins 37 semaines d'âge gestationnel à l'accouchement
Critère d'exclusion:
- Torticolis musculaire congénital avec fibrose (diagnostic confirmé) : parce qu'il s'agit d'une affection rare qui a un taux de guérison différent,
- Présence de craniosynostose (diagnostic confirmé posé par un neurochirurgien),
- Score d'APGAR inférieur à 7 à 5 minutes,
- Prescription d'un collier Orthèse Tubulaire pour Torticolis (TOT) ou intervention Botox pour le torticolis,
- Diagnostic confirmé de syndrome ou de trouble neurologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1 livret
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livret remis aux parents pour les exercices à domicile
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Comparateur actif: 2 normes
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livret remis aux parents pour les exercices à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesures d'amplitude de mouvement du cou
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2009
Première publication (Estimation)
10 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PED-08-035
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