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Bewertung der Auswirkungen einer neuen Ergänzung zur physiotherapeutischen Intervention bei positionellem Torticollis bei Säuglingen

2. April 2019 aktualisiert von: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Kinder mit einem Schiefhals werden in der Regel zur Physiotherapie überwiesen, wo sie untersucht werden und Übungen sowie Schulungen zur Behandlung der Erkrankung erhalten. Diese Studie wird durchgeführt, um zwei Methoden zum Informationsaustausch mit Eltern von Kindern mit Torticollis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie werden 160 Kinder unter 6 Monaten rekrutiert und in zwei Gruppen aufgeteilt. Kinder beider Gruppen erhalten die gleiche physiotherapeutische Beurteilung und die gleichen Übungen, die Eltern erhalten jedoch Informationshandouts mit einer von zwei verschiedenen Arten von Illustrationen und schriftlichen Anweisungen für Heimübungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's hospital, MUHC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene im Alter von bis zu 6 Monaten beim ersten Besuch in der Physiotherapie,
  • Eine von einem Arzt gestellte PT-Diagnose,
  • Mindestens 37 Schwangerschaftswochen bei der Entbindung

Ausschlusskriterien:

  • Angeborener Torticollis muscularis mit Fibrose (bestätigte Diagnose): Da es sich um eine seltene Erkrankung mit unterschiedlicher Genesungsrate handelt,
  • Vorliegen einer Kraniosynostose (bestätigte Diagnose durch einen Neurochirurgen),
  • APGAR-Score von weniger als 7 nach 5 Minuten,
  • Verschreibung eines Kragens für eine röhrenförmige Torticollis-Orthese (TOT) oder Botox-Eingriff für den Torticollis,
  • Bestätigte Diagnose eines Syndroms oder einer neurologischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Broschüre
Sonstiges: Broschüre
Broschüre, die den Eltern für Heimübungen ausgehändigt wird
Aktiver Komparator: 2 Standard
Sonstiges: Broschüre
Broschüre, die den Eltern für Heimübungen ausgehändigt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messungen des Bewegungsumfangs des Halses
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PED-08-035

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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