Evaluering av virkningen av et nytt komplement til fysioterapiintervensjon for posisjonell torticollis hos spedbarn
2. april 2019 oppdatert av: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Barn med torticollis blir vanligvis henvist til fysioterapi hvor de blir evaluert, og gitt øvelser samt opplæring for å behandle tilstanden.
Denne studien gjøres for å sammenligne 2 metoder for å dele informasjon med foreldre til barn med torticollis.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
160 barn under 6 måneder vil bli rekruttert til studien og fordelt på 2 grupper.
Barn i begge gruppene vil motta samme fysioterapievaluering og øvelser, men foreldre vil motta informasjonsark med en av to forskjellige typer illustrasjoner og skriftlige instruksjoner for hjemmeøvelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Montreal Children's hospital, MUHC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 6 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder nyfødt til 6 måneder ved første besøk i fysioterapi,
- En diagnose av PT laget av en lege,
- Minst 37 ukers svangerskapsalder ved fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt muskeltorticollis med fibrose (bekreftet diagnose): fordi dette er en sjelden tilstand som har en annen utvinningshastighet,
- Tilstedeværelse av kraniosynostose (bekreftet diagnose stilt av en nevrokirurg),
- APGAR-score på mindre enn 7 etter 5 minutter,
- Resept av en Tubular Orthosis for Torticollis (TOT) krage eller Botox-intervensjon for torticollis,
- Bekreftet diagnose av syndrom eller nevrologisk tilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1 Hefte
|
hefte gitt til foreldre for hjemmeøvelser
|
|
Aktiv komparator: 2 standard
|
hefte gitt til foreldre for hjemmeøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av bevegelsesområdet for nakken
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PED-08-035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .