鉄分とビタミンCの研究
2012年5月21日 更新者：US Department of Veterans Affairs
脊髄損傷者の鉄状態に対する鉄とアスコルビン酸の同時摂取の影響
鉄過剰は肝臓病、心臓病、糖尿病、関節炎を引き起こす可能性のある生命を脅かす状態です。 鉄とAAの両方を同時に補給すると、SCI患者は鉄過剰症や鉄生成フリーラジカルによる酸化損傷のリスクにさらされる可能性があります。 鉄貯蔵量が多い状態と少ない状態はどちらも、共通の兆候や症状を示す場合があります。 鉄障害を正確に診断するには、CRP、ヘマトクリット、ヘモグロビン、血清鉄、TIBC、鉄結合能の飽和率、血清フェリチンおよびヘプシジンを考慮する必要があります。
研究者らは、SCI患者の鉄状態に対するAAと鉄の同時摂取の影響を判定する研究を提案している。 研究者の目標は、鉄とAAの同時補給に起因すると考えられる異常な状態を特定し、この集団における最適な鉄状態のための将来の補給プロトコールを開発することである。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10468
- VA Medical Center, Bronx
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニューヨーク州ブロンクス近郊に居住する、脊髄損傷を受けて6か月以上の米国退役軍人
説明
包含基準:
- 男
- 18歳から90歳まで
- 医学的に安定した
- 病変のレベルや完全性を問わない慢性SCI（受傷後6か月以上）
補足:
- 標準推奨用量 120 ～ 200 mg の鉄元素 (錠剤または液体、硫酸第一鉄、フマル酸第一鉄、またはグルコン酸第一鉄の形態) を少なくとも 6 か月間経口摂取する。また
- 標準推奨用量は、1 日あたり 250 ～ 2,000 mg の AA を最低 6 か月間摂取します。また
- 1日当たり鉄元素120～200mgとAA250～2,000mgを少なくとも6か月間経口摂取する。
- ベテラン
除外基準:
急性心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
アスコルビン酸の補給のみ
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グループ2
鉄分補給のみ
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グループ3
アスコルビン酸と鉄の同時補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アスコルビン酸 (AA) および/または鉄を補給した場合の鉄の状態を、鉄または AA の補給と比較して判断します。
時間枠：一貫したアスコルビン酸および/または鉄の補給後少なくとも6か月経過した1回のエピソード
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一貫したアスコルビン酸および/または鉄の補給後少なくとも6か月経過した1回のエピソード
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鉄とAAの両方のサプリメントを摂取した場合と、鉄またはAAのサプリメントを摂取した場合の高鉄状態の有病率を判定します。
時間枠：継続的なアスコルビン酸および/または鉄の補給後少なくとも 6 か月後のエピソード 1 回。
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継続的なアスコルビン酸および/または鉄の補給後少なくとも 6 か月後のエピソード 1 回。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月21日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
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