Estudio de hierro y vitamina C
Implicaciones de la suplementación concurrente de hierro y ácido ascórbico sobre el estado del hierro en personas con lesión de la médula espinal
La sobrecarga de hierro es una afección potencialmente mortal que puede provocar enfermedades hepáticas, enfermedades cardíacas, diabetes y artritis. La suplementación simultánea con hierro y AA puede poner a las personas con SCI en riesgo de sobrecarga de hierro, así como de daño oxidativo por los radicales libres generados por el hierro. Ambas condiciones de reservas de hierro altas y bajas pueden presentarse con signos y síntomas comunes. El diagnóstico preciso del trastorno del hierro debe considerar PCR, hematocrito, hemoglobina, hierro sérico, TIBC, porcentaje de saturación de la capacidad de unión de hierro, ferritina sérica y hepcidina.
Los investigadores proponen un estudio para determinar el efecto de la suplementación simultánea con AA y hierro en el estado de hierro de las personas con SCI. El objetivo de los investigadores es identificar un estado anormal que pueda atribuirse a la suplementación simultánea de hierro y AA para desarrollar futuros protocolos de suplementación en esta población para un estado óptimo de hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- VA Medical Center, Bronx
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18 años a 90 años de edad
- Médicamente estable
- SCI crónica (> 6 meses después de la lesión) sin importar el nivel o la integridad de la lesión
Suplementación con:
- Una dosis estándar recomendada de 120-200 mg de hierro elemental por vía oral (tableta o líquido; formas de sulfato, fumarato o gluconato ferroso) durante un mínimo de 6 meses; o
- Una dosis estándar recomendada de 250-2000 mg AA por día durante un mínimo de 6 meses; o
- Ambos 120-200 mg de hierro elemental por vía oral Y 250-2000 mg AA por día durante un mínimo de 6 meses.
- Veterano
Criterio de exclusión:
Afecciones cardiovasculares, pulmonares o renales agudas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Solo suplementos de ácido ascórbico
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Grupo 2
Solo suplementos de hierro
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Grupo 3
Suplementos simultáneos de ácido ascórbico y hierro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar el estado del hierro si se suplementa con ácido ascórbico (AA) y/o hierro en comparación con la suplementación con hierro o AA.
Periodo de tiempo: 1 episodio, al menos 6 meses después de la suplementación constante con ácido ascórbico y/o hierro
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1 episodio, al menos 6 meses después de la suplementación constante con ácido ascórbico y/o hierro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la prevalencia del nivel alto de hierro si se recibe suplementos con hierro y AA en comparación con suplementos con hierro o AA.
Periodo de tiempo: 1 episodio, al menos 6 meses después de la suplementación constante con ácido ascórbico y/o hierro.
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1 episodio, al menos 6 meses después de la suplementación constante con ácido ascórbico y/o hierro.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- B4162C-6
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