Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vas és C-vitamin tanulmány

2012. május 21. frissítette: US Department of Veterans Affairs

Az egyidejű vas- és aszkorbinsav-kiegészítés hatása a gerincvelő-sérült személyek vasállapotára

A vas túlterhelése életveszélyes állapot, amely májbetegséghez, szívbetegséghez, cukorbetegséghez és ízületi gyulladáshoz vezethet. A vas és az AA egyidejű pótlása az SCI-ben szenvedő egyéneket a vas túlterhelésének, valamint a vas által generált szabad gyökök által okozott oxidatív károsodásnak teheti ki. Mind a magas, mind az alacsony vasraktár állapota gyakori jelekkel és tünetekkel járhat. A vasbetegség pontos diagnózisához figyelembe kell venni a CRP-t, a hematokritot, a hemoglobint, a szérum vasat, a TIBC-t, a vasmegkötő kapacitás százalékos telítettségét, a szérum ferritint és hepcidint.

A kutatók egy tanulmányt javasolnak az egyidejű AA és vaspótlás hatásának meghatározására az SCI-ben szenvedő egyének vasstátuszára. A kutatók célja az egyidejű vas- és AA-pótlásnak tulajdonítható abnormális állapot azonosítása, hogy a jövőbeli kiegészítési protokollokat dolgozzák ki ebben a populációban az optimális vasstátusz érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

6 hónapnál hosszabb gerincvelő-sérülést szenvedett amerikai veteránok, akik Bronx (NY) közelében élnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi
  2. 18 évtől 90 éves korig
  3. Orvosilag stabil
  4. Krónikus SCI (>6 hónappal a sérülés után) a lézió szintjétől vagy teljességétől függetlenül

  5. Kiegészítés:

    • Standard ajánlott adag 120-200 mg orális elemi vas (tabletta vagy folyékony; vas-szulfát, fumarát vagy glükonát formában) legalább 6 hónapig; vagy
    • A standard ajánlott adag 250-2000 mg AA naponta legalább 6 hónapig; vagy
    • Mind 120-200 mg orális elemi vas, mind pedig 250-2000 mg AA naponta minimum 6 hónapig.
  6. Veterán

Kizárási kritériumok:

Akut szív- és érrendszeri, tüdő- vagy vesebetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport
Csak aszkorbinsav-kiegészítés
2. csoport
Csak vaspótlás
3. csoport
Egyidejű aszkorbinsav és vas pótlás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vas állapotának meghatározása aszkorbinsavval (AA) és/vagy vassal kiegészített vas- vagy AA-kiegészítéshez képest.
Időkeret: 1 epizód, legalább 6 hónappal az állandó aszkorbinsav és/vagy vaspótlás után
1 epizód, legalább 6 hónappal az állandó aszkorbinsav és/vagy vaspótlás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg a magas vasstátusz prevalenciáját, ha vas- és AA-pótlást is kap, összehasonlítva a vas- vagy AA-pótlással.
Időkeret: 1 epizód, legalább 6 hónappal az állandó aszkorbinsav és/vagy vaspótlás után.
1 epizód, legalább 6 hónappal az állandó aszkorbinsav és/vagy vaspótlás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

US Department of Veterans Affairs

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B4162C-6

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel