Estudo de Ferro e Vitamina C
Implicações da suplementação concomitante de ferro e ácido ascórbico no status de ferro em pessoas com lesão da medula espinhal
A sobrecarga de ferro é uma condição com risco de vida que pode levar a doenças hepáticas, cardíacas, diabetes e artrite. A suplementação simultânea com ferro e AA pode colocar indivíduos com SCI em risco de sobrecarga de ferro, bem como dano oxidativo por radicais livres gerados por ferro. Ambas as condições de alto e baixo estoque de ferro podem apresentar sinais e sintomas comuns. O diagnóstico preciso do distúrbio do ferro deve considerar PCR, hematócrito, hemoglobina, ferro sérico, TIBC, porcentagem de saturação da capacidade de ligação do ferro, ferritina sérica e hepcidina.
Os investigadores estão propondo um estudo para determinar o efeito da suplementação concomitante de AA e ferro no status de ferro de indivíduos com lesão medular. O objetivo dos investigadores é identificar o status anormal que pode ser atribuído à suplementação simultânea de ferro e AA para desenvolver futuros protocolos de suplementação nessa população para obter o status ideal de ferro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 18 anos a 90 anos
- Clinicamente estável
- LME crônica (> 6 meses após a lesão) sem levar em consideração o nível ou integridade da lesão
Suplementação com:
- Uma dose padrão recomendada de 120-200 mg de ferro elementar oral (comprimido ou líquido; formas de sulfato ferroso, fumarato ou gluconato) por um período mínimo de 6 meses; ou
- Uma dose padrão recomendada de 250-2.000 mg de AA por dia por um período mínimo de 6 meses; ou
- Tanto 120-200 mg de ferro elementar oral quanto 250-2.000 mg de AA por dia por um período mínimo de 6 meses.
- Veterano
Critério de exclusão:
Condições cardiovasculares, pulmonares ou renais agudas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo 1
Apenas Suplementação de Ácido Ascórbico
|
|
Grupo 2
Apenas Suplementação de Ferro
|
|
Grupo 3
Suplementação concomitante de ácido ascórbico e ferro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para determinar o status de ferro se suplementado com ácido ascórbico (AA) e/ou ferro em comparação com a suplementação com ferro ou AA.
Prazo: 1 episódio, pelo menos 6 meses após suplementação consistente de ácido ascórbico e/ou ferro
|
1 episódio, pelo menos 6 meses após suplementação consistente de ácido ascórbico e/ou ferro
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determine a prevalência de alto nível de ferro se estiver recebendo suplementação com ferro e AA em comparação com a suplementação com ferro ou AA.
Prazo: 1 episódio, pelo menos 6 meses após suplementação consistente de ácido ascórbico e/ou ferro.
|
1 episódio, pelo menos 6 meses após suplementação consistente de ácido ascórbico e/ou ferro.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B4162C-6
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesão da medula espinal
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Ativo, não recrutandoMelanoma | Sarcoma | Cancro do ovário | Osso | Tecido macio | Linfonodos | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSEstados Unidos, Itália, Portugal