Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af jern og vitamin C

21. maj 2012 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Implikationer af samtidig jern- og ascorbinsyretilskud på jernstatus hos personer med rygmarvsskade

Jernoverbelastning er en livstruende tilstand, der kan føre til leversygdomme, hjertesygdomme, diabetes og gigt. Samtidig tilskud med både jern og AA kan placere personer med SCI i risiko for jernoverbelastning samt oxidativ skade fra jern-genererede frie radikaler. Både tilstande med høje og lave jerndepoter kan præsentere med almindelige tegn og symptomer. Nøjagtig diagnose af jernlidelse bør overveje CRP, hæmatokrit, hæmoglobin, serumjern, TIBC, procentmætning af jernbindingskapacitet, serumferritin og hepcidin.

Efterforskerne foreslår en undersøgelse for at bestemme effekten af ​​samtidig AA- og jerntilskud på jernstatus hos personer med SCI. Efterforskernes mål er at identificere unormal status, der kan tilskrives samtidig tilskud af jern og AA for at udvikle fremtidige tilskudsprotokoller i denne population for optimal jernstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Amerikanske veteraner med rygmarvsskader på mere end 6 måneder, som befinder sig i nærheden af ​​Bronx, NY

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Han
  2. 18 år til 90 år
  3. Medicinsk stabil
  4. Kronisk SCI (>6 måneder efter skaden) uden hensyntagen til læsionens niveau eller fuldstændighed

  5. Supplering med:

    • En anbefalet standarddosis på 120-200 mg oralt elementært jern (tablet eller væske; jernsulfat, fumarat eller gluconatformer) i mindst 6 måneder; eller
    • En anbefalet standarddosis på 250-2.000 mg AA pr. dag i minimum 6 måneder; eller
    • Både 120-200 mg oralt elementært jern OG 250-2.000 mg AA om dagen i minimum 6 måneder.
  6. Veteran

Ekskluderingskriterier:

Akutte kardiovaskulære, lunge- eller nyrelidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Kun tilskud af ascorbinsyre
Gruppe 2
Kun jerntilskud
Gruppe 3
Samtidig tilskud af ascorbinsyre og jern

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme jernstatus, hvis det suppleres med ascorbinsyre (AA) og/eller jern sammenlignet med tilskud med jern eller AA.
Tidsramme: 1 episode, mindst 6 måneder efter konsekvent ascorbinsyre- og/eller jerntilskud
1 episode, mindst 6 måneder efter konsekvent ascorbinsyre- og/eller jerntilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem prævalensen af ​​høj jernstatus, hvis du får tilskud med både jern og AA sammenlignet med tilskud med jern eller AA.
Tidsramme: 1 episode, mindst 6 måneder efter konsekvent ascorbinsyre- og/eller jerntilskud.
1 episode, mindst 6 måneder efter konsekvent ascorbinsyre- og/eller jerntilskud.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2009

Først opslået (Skøn)

15. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B4162C-6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner