Jern- og vitamin C-studie
Implikasjoner av samtidig jern- og askorbinsyretilskudd på jernstatus hos personer med ryggmargsskade
Jernoverskudd er en livstruende tilstand som kan føre til leversykdom, hjertesykdom, diabetes og leddgikt. Samtidig tilskudd med både jern og AA kan sette personer med SCI i fare for jernoverbelastning samt oksidativ skade av jerngenererte frie radikaler. Både tilstander med høye og lave jernlagre kan presentere med vanlige tegn og symptomer. Nøyaktig diagnose av jernforstyrrelser bør vurdere CRP, hematokrit, hemoglobin, serumjern, TIBC, prosent metning av jernbindingskapasitet, serumferritin og hepcidin.
Etterforskerne foreslår en studie for å bestemme effekten av samtidig AA og jerntilskudd på jernstatus hos personer med SCI. Etterforskerens mål er å identifisere unormal status som kan tilskrives samtidig tilskudd av jern og AA for å utvikle fremtidige tilskuddsprotokoller i denne populasjonen for optimal jernstatus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- 18 år til 90 år
- Medisinsk stabil
- Kronisk SCI (>6 måneder etter skade) uten hensyn til nivået eller fullstendigheten av lesjonen
Tilskudd med:
- En standard anbefalt dose på 120-200 mg oralt elementært jern (tablett eller væske; jernsulfat, fumarat eller glukonatformer) i minimum 6 måneder; eller
- En standard anbefalt dose på 250-2000 mg AA per dag i minimum 6 måneder; eller
- Både 120-200 mg oralt elementært jern OG 250-2000 mg AA per dag i minimum 6 måneder.
- Veteran
Ekskluderingskriterier:
Akutte kardiovaskulære, lunge- eller nyrelidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Kun tilskudd av askorbinsyre
|
|
Gruppe 2
Kun jerntilskudd
|
|
Gruppe 3
Samtidig tilskudd av askorbinsyre og jern
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme jernstatus ved tilskudd med askorbinsyre (AA) og/eller jern sammenlignet med tilskudd med jern eller AA.
Tidsramme: 1 episode, minst 6 måneder etter konsekvent askorbinsyre og/eller jerntilskudd
|
1 episode, minst 6 måneder etter konsekvent askorbinsyre og/eller jerntilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem prevalensen av høy jernstatus hvis du får tilskudd med både jern og AA sammenlignet med tilskudd med jern eller AA.
Tidsramme: 1 episode, minst 6 måneder etter konsekvent askorbinsyre og/eller jerntilskudd.
|
1 episode, minst 6 måneder etter konsekvent askorbinsyre og/eller jerntilskudd.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B4162C-6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargs-skade
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael