Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie żelaza i witaminy C

21 maja 2012 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Implikacje równoczesnej suplementacji żelaza i kwasu askorbinowego na status żelaza u osób z urazem rdzenia kręgowego

Przeładowanie żelazem jest stanem zagrażającym życiu, który może prowadzić do chorób wątroby, chorób serca, cukrzycy i zapalenia stawów. Jednoczesna suplementacja zarówno żelazem, jak i AA może narazić osoby z SCI na ryzyko przeciążenia żelazem, jak również uszkodzeń oksydacyjnych przez wolne rodniki wytwarzane przez żelazo. Oba stany wysokiego i niskiego poziomu zapasów żelaza mogą wykazywać wspólne oznaki i objawy. Dokładna diagnoza zaburzeń żelaza powinna uwzględniać CRP, hematokryt, hemoglobinę, żelazo w surowicy, TIBC, procent wysycenia zdolnością wiązania żelaza, ferrytynę w surowicy i hepcydynę.

Badacze proponują badanie mające na celu określenie wpływu równoczesnej suplementacji AA i żelaza na stan żelaza u osób z SCI. Celem badaczy jest zidentyfikowanie nieprawidłowego stanu, który można przypisać równoczesnej suplementacji żelaza i AA, aby opracować przyszłe protokoły suplementacji w tej populacji w celu uzyskania optymalnego stanu żelaza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Amerykańscy weterani z urazami rdzenia kręgowego dłuższymi niż 6 miesięcy, którzy znajdują się w pobliżu Bronxu w stanie Nowy Jork

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna
  2. 18 lat do 90 lat
  3. Stabilny medycznie
  4. Przewlekły SCI (> 6 miesięcy po urazie) bez względu na poziom lub kompletność uszkodzenia

  5. Suplementacja:

    • Standardowa zalecana dawka 120-200 mg żelaza elementarnego doustnie (w tabletkach lub w płynie; w postaci siarczanu, fumaranu lub glukonianu żelaza) przez co najmniej 6 miesięcy; Lub
    • Standardowa zalecana dawka 250-2000 mg AA dziennie przez minimum 6 miesięcy; Lub
    • Zarówno 120-200 mg żelaza pierwiastkowego doustnie ORAZ 250-2000 mg AA dziennie przez minimum 6 miesięcy.
  6. Weteran

Kryteria wyłączenia:

Ostre choroby układu krążenia, płuc lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Tylko suplementacja kwasem askorbinowym
Grupa 2
Tylko suplementacja żelazem
Grupa 3
Jednoczesna suplementacja kwasem askorbinowym i żelazem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić poziom żelaza w przypadku suplementacji kwasem askorbinowym (AA) i/lub żelazem w porównaniu z suplementacją żelazem lub AA.
Ramy czasowe: 1 epizod, co najmniej 6 miesięcy po konsekwentnej suplementacji kwasu askorbinowego i/lub żelaza
1 epizod, co najmniej 6 miesięcy po konsekwentnej suplementacji kwasu askorbinowego i/lub żelaza

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ częstość występowania wysokiego poziomu żelaza w przypadku suplementacji zarówno żelazem, jak i AA w porównaniu z suplementacją żelazem lub AA.
Ramy czasowe: 1 epizod, co najmniej 6 miesięcy po konsekwentnej suplementacji kwasu askorbinowego i/lub żelaza.
1 epizod, co najmniej 6 miesięcy po konsekwentnej suplementacji kwasu askorbinowego i/lub żelaza.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B4162C-6

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj