慢性閉塞性肺疾患(COPD)研究のスクリーニング評価
2018年3月8日 更新者:Johns Hopkins University
COPD研究のスクリーニング評価
この研究は、COPD の進行メカニズムを研究し、その治療法を開発するために行われています。 研究者は、40 歳以上の軽度から中等度の COPD 患者を特定するために現在の研究を行っており、このような研究がデータベースに含まれる資格がある. この研究には、次の2つの研究のスクリーニング評価または特徴付けの確立が含まれます。
- COPD における肺気腫の進行 - 気道パラメータに対するロサルタンの影響 - NA_00009980
- 慢性閉塞性肺疾患における睡眠関連の生理機能と炎症 - NA_00001771
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、COPD の臨床試験またはより詳細な観察研究の参加者を募集し、スクリーニングするためのプログラムです。
この研究から公表される介入または比較結果はありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
670
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
男女とも40歳以上
説明
包含基準:
- 年齢は40歳以上、男女問わず
- 軽度から中等度の COPD (FEV1/強制肺活量 (FVC) 比 ≤ 0.70、予測 FEV1 30-70%、一酸化炭素に対する肺の拡散能力 (DLCO) ≥35% 予測)
- 2ヶ月安定維持療法中
- -現在または以前の喫煙者(少なくとも10年パックの歴史の患者報告)
- 理解力と同意書への署名意欲
除外基準:
- -過去6週間以内に治療を必要とするCOPDの増悪
- 未治療の動脈性高血圧症(収縮期血圧 > 140 mm Hg、拡張期血圧 > 90 mm Hg)
- 非代償性心不全
- 過去3ヶ月以内の心筋梗塞
- -間質性、職業性または慢性の感染性肺疾患の証拠
- 腎機能障害
- 酸素補給 > 安静時 2 リットル/m
- スクリーニングの予定を守らない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スクリーニング評価または特性評価を確立する
時間枠:スクリーニング来院時に決定
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私たちは、40 歳以上で軽度から中等度の COPD を患っており、COPD の研究に適格な人をデータベースに含めるために、現在の研究を行っています。 この研究には、次の3つの研究のスクリーニング評価または特徴付けの確立が含まれます。
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スクリーニング来院時に決定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Gregory Diette, MD,MHS、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月8日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NA_00013323
- 1P50HL084945 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。