- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00889447
Seulontaarviointi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tutkimuksia varten
Seulontaarviointi COPD-tutkimuksia varten
Tämä tutkimus tehdään keuhkoahtaumataudin etenemismekanismien tutkimiseksi ja hoitojen kehittämiseksi sille. Tutkijat tekevät tätä tutkimusta tunnistaakseen 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat ihmiset, joilla on lievä tai keskivaikea keuhkoahtaumatauti ja jotka ovat oikeutettuja tällaisiin tutkimuksiin sisällytettäväksi tietokantaan. Tutkimukseen sisältyy seulonta-arvioinnin tai karakterisoinnin laatiminen seuraavista kahdesta tutkimuksesta:
- Keuhkolaajentuman eteneminen COPD:ssä - Losartaanin vaikutukset hengitysteiden parametreihin - NA_00009980
- Uneen liittyvä fysiologia ja tulehdus kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa - NA_00001771
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40 vuotta ja vanhempi, molemmista sukupuolista
- Lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti (FEV1/FVC-suhde ≤ 0,70, FEV1 ennustettu 30-70 %, keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO) ≥35 % ennustettu)
- Vakaassa ylläpitohoidossa 2 kuukauden ajan
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija (potilasraportti vähintään 10 pakkausvuoden historiasta)
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa suostumusasiakirjat
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoahtaumataudin paheneminen, joka vaatii hoitoa viimeisen 6 viikon aikana
- Hoitamaton hypertensio (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg)
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana tai koskaan
- Todisteet interstitiaalisesta, ammattiperäisestä tai kroonisesta tarttuvasta keuhkosairaudesta
- Munuaisten toimintahäiriö
- Lisähappi > 2 litraa/m levossa
- Seulonta-aikojen pitämättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luo seulontaarviointi tai karakterisointi
Aikaikkuna: Määritetty kliinisen seulontakäynnin aikana
|
Teemme tämän tutkimuksen tunnistaaksemme henkilöt, jotka sisällytetään tietokantaan, jotka ovat vähintään 40-vuotiaita, joilla on lievä tai keskivaikea keuhkoahtaumatauti ja jotka ovat oikeutettuja keuhkoahtaumatautitutkimuksiin. Tutkimukseen sisältyy seulonta-arvioinnin tai karakterisoinnin laatiminen seuraaville kolmelle tutkimukselle.
|
Määritetty kliinisen seulontakäynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory Diette, MD,MHS, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00013323
- 1P50HL084945 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .