Evaluación de detección para estudios de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
8 de marzo de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University
Evaluación de detección para estudios de EPOC
Esta investigación se realiza para estudiar los mecanismos de progresión de la EPOC y desarrollar tratamientos para ella. Los investigadores están realizando el presente estudio para identificar a las personas de 40 años o más con EPOC de leve a moderada que calificarán para que dichos estudios se incluyan en una base de datos. El estudio incluirá el establecimiento de una evaluación de detección o caracterización de los siguientes dos estudios:
- Progresión del enfisema en la EPOC: efectos de losartán en los parámetros de las vías respiratorias - NA_00009980
- Fisiología e inflamación relacionadas con el sueño en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica - NA_00001771
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un programa para reclutar y seleccionar participantes para ensayos clínicos o estudios de observación más detallados de la EPOC.
No hay intervenciones o resultados comparativos para ser publicados de este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
670
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tanto hombres como mujeres mayores de 40 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 40 años, de cualquier sexo
- EPOC de leve a moderada (relación FEV1/capacidad vital forzada (FVC) ≤ 0,70, FEV1 30-70 % previsto, capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono (DLCO) ≥35 % previsto)
- En terapia de mantenimiento estable durante 2 meses
- Fumador actual o anterior (informe del paciente de al menos un historial de 10 paquetes-año)
- Capacidad para comprender y disposición para firmar documentos de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Exacerbación de la EPOC que requiere tratamiento en las últimas 6 semanas
- Hipertensión arterial no tratada (presión arterial sistólica > 140 mm Hg, presión arterial diastólica > 90 mm Hg)
- Insuficiencia cardiaca descompensada
- Infarto de miocardio en los últimos 3 meses o alguna vez
- Evidencia de enfermedad pulmonar infecciosa intersticial, ocupacional o crónica
- Disfuncion renal
- Oxígeno suplementario > 2 litros/m en reposo
- Incumplimiento de las citas de detección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecer una evaluación o caracterización de cribado
Periodo de tiempo: Determinado durante la visita clínica de selección
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Estamos realizando el presente estudio para identificar personas para incluir en una base de datos que tienen 40 años o más con EPOC de leve a moderada y que calificarán para estudios de EPOC. El estudio incluirá el establecimiento de una evaluación de detección o caracterización para los siguientes tres estudios.
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Determinado durante la visita clínica de selección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Diette, MD,MHS, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00013323
- 1P50HL084945 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .