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Évaluation de dépistage pour les études sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

8 mars 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University

Évaluation de dépistage pour les études sur la MPOC

Cette recherche vise à étudier les mécanismes de progression de la MPOC et à développer des traitements pour celle-ci. Les chercheurs réalisent la présente étude pour identifier les personnes âgées de 40 ans et plus atteintes de MPOC légère à modérée qui seront éligibles pour de telles études à inclure dans une base de données. L'étude comprendra l'établissement d'une évaluation préalable ou la caractérisation des deux études suivantes :

Progression de l'emphysème dans la MPOC - Effets du losartan sur les paramètres des voies respiratoires - NA_00009980
Physiologie et inflammation liées au sommeil dans la maladie pulmonaire obstructive chronique - NA_00001771

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Bronchopneumopathie chronique obstructive

Description détaillée

Il s'agit d'un programme de recrutement et de sélection de participants pour des essais cliniques ou des études observationnelles plus détaillées sur la MPOC. Il n'y a pas d'interventions ou de résultats comparatifs à publier à partir de cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

670

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
    - Johns Hopkins Asthma and Allergy Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes de 40 ans et plus

La description

Critère d'intégration:

Âgé de 40 ans et plus, quel que soit le sexe
MPOC légère à modérée (rapport VEMS/Capacité vitale forcée (CVF) ≤ 0,70, VEMS 30-70 % prédit, Capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO) ≥ 35 % prédit)
Sous traitement d'entretien stable pendant 2 mois
Fumeur actuel ou ancien (rapport du patient d'au moins 10 paquets-années)
Capacité à comprendre et volonté de signer les documents de consentement

Critère d'exclusion:

Exacerbation de la MPOC nécessitant un traitement au cours des 6 dernières semaines
Hypertension artérielle non traitée (pression artérielle systolique > 140 mm Hg, pression artérielle diastolique > 90 mm Hg)
Insuffisance cardiaque décompensée
Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois ou jamais
Preuve de maladie pulmonaire infectieuse interstitielle, professionnelle ou chronique
Dysfonctionnement rénal
Oxygène supplémentaire > 2 litres/m au repos
Non-respect des rendez-vous de dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Établir une évaluation préalable ou une caractérisation Délai: Déterminé lors de la visite clinique de dépistage	Nous réalisons la présente étude pour identifier les personnes à inclure dans une base de données qui sont âgées de 40 ans et plus atteintes de MPOC légère à modérée et qui seront éligibles pour des études sur la MPOC. L'étude comprendra l'établissement d'une évaluation préalable ou d'une caractérisation pour les trois études suivantes. Progression de l'emphysème dans la MPOC - Effets du losartan sur les paramètres des voies respiratoires - NA_00009980 Physiologie et inflammation liées au sommeil dans la maladie pulmonaire obstructive chronique - NA_00001771 Épidémiologie génétique de la maladie pulmonaire obstructive chronique - NA_00011524	Déterminé lors de la visite clinique de dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Gregory Diette, MD,MHS, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2009

Première publication (ESTIMATION)

29 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NA_00013323
1P50HL084945 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .