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Valutazione dello screening per gli studi sulla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

8 marzo 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University

Valutazione dello screening per gli studi sulla BPCO

Questa ricerca viene condotta per studiare i meccanismi di progressione della BPCO e per sviluppare trattamenti per essa. I ricercatori stanno conducendo il presente studio per identificare le persone di età pari o superiore a 40 anni con BPCO da lieve a moderata che si qualificheranno per tali studi da includere in un database. Lo studio includerà la creazione di una valutazione o caratterizzazione di screening dei seguenti due studi:

  • Progressione dell'enfisema nella BPCO - Effetti del losartan sui parametri delle vie aeree - NA_00009980
  • Fisiologia e infiammazione correlate al sonno nella broncopneumopatia cronica ostruttiva - NA_00001771

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è un programma per reclutare e selezionare i partecipanti per studi clinici o studi osservazionali più dettagliati sulla BPCO. Non ci sono interventi o risultati comparativi da pubblicare da questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

670

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sia maschi che femmine dai 40 anni in su

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40 anni e oltre, entrambi i sessi
  • BPCO da lieve a moderata (rapporto FEV1/capacità vitale forzata (FVC) ≤ 0,70, FEV1 30-70% del predetto, capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) ≥35% del predetto)
  • In terapia di mantenimento stabile per 2 mesi
  • Attuale o ex fumatore (rapporto del paziente con una storia di almeno 10 pacchetti-anno)
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare documenti di consenso

Criteri di esclusione:

  • Riacutizzazione della BPCO che richiede trattamento nelle ultime 6 settimane
  • Ipertensione arteriosa non trattata (pressione arteriosa sistolica > 140 mm Hg, pressione arteriosa diastolica > 90 mm Hg)
  • Insufficienza cardiaca scompensata
  • Infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi o mai
  • Evidenza di malattia polmonare infettiva interstiziale, occupazionale o cronica
  • Disfunzione renale
  • Ossigeno supplementare > 2 litri/m a riposo
  • Mancato rispetto degli appuntamenti di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire una valutazione o caratterizzazione di screening
Lasso di tempo: Determinato durante la visita clinica di screening

Stiamo conducendo il presente studio per identificare le persone da includere in un database di età pari o superiore a 40 anni con BPCO da lieve a moderata e che si qualificheranno per gli studi sulla BPCO. Lo studio includerà la definizione di una valutazione o caratterizzazione di screening per i seguenti tre studi.

  • Progressione dell'enfisema nella BPCO - Effetti del losartan sui parametri delle vie aeree - NA_00009980
  • Fisiologia e infiammazione correlate al sonno nella broncopneumopatia cronica ostruttiva - NA_00001771
  • Epidemiologia genetica della broncopneumopatia cronica ostruttiva - NA_00011524
Determinato durante la visita clinica di screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory Diette, MD,MHS, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

29 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00013323
  • 1P50HL084945 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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