Screeningové hodnocení pro studie chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
Screeningové hodnocení pro studie CHOPN
Tento výzkum se provádí za účelem studia mechanismů progrese CHOPN a vývoje léčebných postupů. Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, aby identifikovali lidi ve věku 40 let a starší s mírnou až středně těžkou CHOPN, kteří budou mít nárok na zařazení do takovéto studie do databáze. Studie bude zahrnovat zavedení screeningového hodnocení nebo charakterizaci následujících dvou studií:
- Progrese emfyzému u CHOPN – Vliv losartanu na parametry dýchacích cest – NA_00009980
- Fyziologie a zánět související se spánkem u chronické obstrukční plicní nemoci - NA_00001771
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 let a více, obojí pohlaví
- Mírná až středně závažná CHOPN (poměr FEV1/Forced vitální kapacita (FVC) ≤ 0,70, FEV1 30–70 % předpokládaná, Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO) ≥35 % předpokládaná)
- Na stabilní udržovací terapii po dobu 2 měsíců
- Současný nebo bývalý kuřák (zpráva pacienta s historií alespoň 10 let balení)
- Schopnost porozumět a ochota podepsat souhlasné dokumenty
Kritéria vyloučení:
- Exacerbace CHOPN vyžadující léčbu během posledních 6 týdnů
- Neléčená arteriální hypertenze (systolický krevní tlak > 140 mm Hg, diastolický krevní tlak > 90 mm Hg)
- Dekompenzované srdeční selhání
- Infarkt myokardu během posledních 3 měsíců nebo dříve
- Důkaz intersticiálního, profesionálního nebo chronického infekčního onemocnění plic
- Renální dysfunkce
- Doplňkový kyslík > 2 litry/m v klidu
- Nedodržení termínů prověřování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaveďte screeningové vyhodnocení nebo charakterizaci
Časové okno: Stanoveno během screeningové klinické návštěvy
|
Tuto studii děláme proto, abychom identifikovali lidi, kteří jsou ve věku 40 let a starší s mírnou až středně těžkou CHOPN a kteří budou způsobilí pro studie CHOPN, do databáze zahrnout. Studie bude zahrnovat zavedení screeningového hodnocení nebo charakterizace pro následující tři studie.
|
Stanoveno během screeningové klinické návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Diette, MD,MHS, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00013323
- 1P50HL084945 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .