- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00889447
Screening-Auswertung für Studien zur chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
Screening-Auswertung für COPD-Studien
Diese Forschung wird durchgeführt, um Mechanismen des Fortschreitens von COPD zu untersuchen und Behandlungen dafür zu entwickeln. Die Forscher führen die vorliegende Studie durch, um Personen ab 40 Jahren mit leichter bis mittelschwerer COPD zu identifizieren, die sich für solche Studien zur Aufnahme in eine Datenbank qualifizieren. Die Studie umfasst die Erstellung einer Screening-Evaluierung oder Charakterisierung der folgenden zwei Studien:
- Fortschreiten des Emphysems bei COPD – Auswirkungen von Losartan auf die Atemwegsparameter – NA_00009980
- Schlafbezogene Physiologie und Entzündung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung – NA_00001771
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40 Jahre und älter, beide Geschlechter
- Leichte bis mittelschwere COPD (FEV1/Forced Vital Capacity (FVC)-Quotient ≤ 0,70, FEV1 30-70 % vorhergesagt, Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) ≥ 35 % vorhergesagt)
- Auf stabiler Erhaltungstherapie für 2 Monate
- Aktueller oder ehemaliger Raucher (Patientenbericht über mindestens 10 Packungsjahre)
- Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung von Einverständniserklärungen
Ausschlusskriterien:
- COPD-Exazerbation, die innerhalb der letzten 6 Wochen behandelt werden musste
- Unbehandelte arterielle Hypertonie (systolischer Blutdruck > 140 mm Hg, diastolischer Blutdruck > 90 mm Hg)
- Dekompensierte Herzinsuffizienz
- Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate oder jemals
- Nachweis einer interstitiellen, berufsbedingten oder chronisch infektiösen Lungenerkrankung
- Nierenfunktionsstörung
- Zusätzlicher Sauerstoff > 2 Liter/m in Ruhe
- Screening-Termine nicht einhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Richten Sie eine Screening-Bewertung oder -Charakterisierung ein
Zeitfenster: Ermittelt während des klinischen Screening-Besuchs
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Wir führen die vorliegende Studie durch, um Personen zu identifizieren, die in eine Datenbank aufgenommen werden sollen und die mindestens 40 Jahre alt sind und eine leichte bis mittelschwere COPD haben und die sich für COPD-Studien qualifizieren. Die Studie umfasst die Erstellung einer Screening-Evaluierung oder -Charakterisierung für die folgenden drei Studien.
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Ermittelt während des klinischen Screening-Besuchs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory Diette, MD,MHS, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00013323
- 1P50HL084945 (NIH)
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