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Screening-Auswertung für Studien zur chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)

8. März 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Screening-Auswertung für COPD-Studien

Diese Forschung wird durchgeführt, um Mechanismen des Fortschreitens von COPD zu untersuchen und Behandlungen dafür zu entwickeln. Die Forscher führen die vorliegende Studie durch, um Personen ab 40 Jahren mit leichter bis mittelschwerer COPD zu identifizieren, die sich für solche Studien zur Aufnahme in eine Datenbank qualifizieren. Die Studie umfasst die Erstellung einer Screening-Evaluierung oder Charakterisierung der folgenden zwei Studien:

  • Fortschreiten des Emphysems bei COPD – Auswirkungen von Losartan auf die Atemwegsparameter – NA_00009980
  • Schlafbezogene Physiologie und Entzündung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung – NA_00001771

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein Programm zur Rekrutierung und Untersuchung von Teilnehmern für klinische Studien oder detailliertere Beobachtungsstudien zu COPD. Aus dieser Studie sind keine Interventionen oder Vergleichsergebnisse zu veröffentlichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

670

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sowohl männlich als auch weiblich 40 Jahre und älter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40 Jahre und älter, beide Geschlechter
  • Leichte bis mittelschwere COPD (FEV1/Forced Vital Capacity (FVC)-Quotient ≤ 0,70, FEV1 30-70 % vorhergesagt, Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) ≥ 35 % vorhergesagt)
  • Auf stabiler Erhaltungstherapie für 2 Monate
  • Aktueller oder ehemaliger Raucher (Patientenbericht über mindestens 10 Packungsjahre)
  • Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung von Einverständniserklärungen

Ausschlusskriterien:

  • COPD-Exazerbation, die innerhalb der letzten 6 Wochen behandelt werden musste
  • Unbehandelte arterielle Hypertonie (systolischer Blutdruck > 140 mm Hg, diastolischer Blutdruck > 90 mm Hg)
  • Dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate oder jemals
  • Nachweis einer interstitiellen, berufsbedingten oder chronisch infektiösen Lungenerkrankung
  • Nierenfunktionsstörung
  • Zusätzlicher Sauerstoff > 2 Liter/m in Ruhe
  • Screening-Termine nicht einhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richten Sie eine Screening-Bewertung oder -Charakterisierung ein
Zeitfenster: Ermittelt während des klinischen Screening-Besuchs

Wir führen die vorliegende Studie durch, um Personen zu identifizieren, die in eine Datenbank aufgenommen werden sollen und die mindestens 40 Jahre alt sind und eine leichte bis mittelschwere COPD haben und die sich für COPD-Studien qualifizieren. Die Studie umfasst die Erstellung einer Screening-Evaluierung oder -Charakterisierung für die folgenden drei Studien.

  • Fortschreiten des Emphysems bei COPD – Auswirkungen von Losartan auf die Atemwegsparameter – NA_00009980
  • Schlafbezogene Physiologie und Entzündung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung – NA_00001771
  • Genetische Epidemiologie der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung – NA_00011524
Ermittelt während des klinischen Screening-Besuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory Diette, MD,MHS, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00013323
  • 1P50HL084945 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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