Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининговая оценка для исследований хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

8 марта 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University

Скрининговая оценка для исследований ХОБЛ

Это исследование проводится для изучения механизмов прогрессирования ХОБЛ и разработки методов ее лечения. Исследователи проводят настоящее исследование, чтобы выявить людей в возрасте 40 лет и старше с ХОБЛ от легкой до умеренной степени тяжести, которые будут соответствовать требованиям таких исследований для включения в базу данных. Исследование будет включать проведение скрининговой оценки или характеристики следующих двух исследований:

  • Прогрессирование эмфиземы при ХОБЛ — влияние лозартана на параметры дыхательных путей — NA_00009980
  • Связанная со сном физиология и воспаление при хронической обструктивной болезни легких — NA_00001771

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это программа набора и скрининга участников клинических испытаний или более подробных обсервационных исследований ХОБЛ. В этом исследовании нет никаких вмешательств или сравнительных результатов, которые будут опубликованы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

670

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины от 40 лет и старше

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40 лет и старше, любого пола
  • ХОБЛ легкой и средней степени тяжести (соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ ≤ 0,70, ОФВ1 30-70% от должного, Диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO) ≥35% от должного)
  • На стабильной поддерживающей терапии в течение 2 мес.
  • Текущий или бывший курильщик (отчет пациента с историей не менее 10 пачек в год)
  • Понимание и готовность подписывать документы о согласии

Критерий исключения:

  • Обострение ХОБЛ, требующее лечения в течение последних 6 недель
  • Нелеченная артериальная гипертензия (систолическое АД > 140 мм рт. ст., диастолическое АД > 90 мм рт. ст.)
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность
  • Инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев или когда-либо
  • Признаки интерстициального, профессионального или хронического инфекционного заболевания легких
  • Почечная дисфункция
  • Дополнительный кислород > 2 л/м в покое
  • Несоблюдение назначений на скрининг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить скрининговую оценку или характеристику
Временное ограничение: Определяется во время скринингового клинического визита

Мы проводим настоящее исследование, чтобы определить людей в возрасте 40 лет и старше с ХОБЛ от легкой до умеренной степени тяжести для включения в базу данных, которые будут соответствовать требованиям для исследований ХОБЛ. Исследование будет включать установление скрининговой оценки или характеристики для следующих трех исследований.

  • Прогрессирование эмфиземы при ХОБЛ — влияние лозартана на параметры дыхательных путей — NA_00009980
  • Связанная со сном физиология и воспаление при хронической обструктивной болезни легких — NA_00001771
  • Генетическая эпидемиология хронической обструктивной болезни легких - NA_00011524
Определяется во время скринингового клинического визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Gregory Diette, MD,MHS, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00013323
  • 1P50HL084945 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться