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Avaliação de Triagem para Estudos de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

8 de março de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University

Avaliação de triagem para estudos de DPOC

Esta pesquisa está sendo feita para estudar os mecanismos de progressão da DPOC e desenvolver tratamentos para ela. Os investigadores estão realizando o presente estudo para identificar pessoas com 40 anos ou mais com DPOC leve a moderada que se qualificarão para tais estudos para inclusão em um banco de dados. O estudo incluirá o estabelecimento de uma avaliação de triagem ou caracterização dos dois estudos a seguir:

  • Progressão do Enfisema na DPOC - Efeitos do Losartan nos Parâmetros das Vias Aéreas - NA_00009980
  • Fisiologia e Inflamação Relacionadas ao Sono na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica - NA_00001771

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este é um programa para recrutar e selecionar participantes para ensaios clínicos ou estudos observacionais mais detalhados da DPOC. Não há intervenções ou resultados comparativos a serem publicados a partir deste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

670

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e Mulheres 40 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 40 anos, ambos os sexos
  • DPOC leve a moderada (relação VEF1/capacidade vital forçada (FVC) ≤ 0,70, VEF1 30-70% previsto, capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono (DLCO) ≥35% previsto)
  • Em terapia de manutenção estável por 2 meses
  • Fumante ou ex-fumante (relato do paciente de pelo menos 10 maços-ano)
  • Capacidade de entender e vontade de assinar documentos de consentimento

Critério de exclusão:

  • Exacerbação da DPOC que requer tratamento nas últimas 6 semanas
  • Hipertensão arterial não tratada (pressão arterial sistólica > 140 mm Hg, pressão arterial diastólica > 90 mm Hg)
  • Insuficiência cardíaca descompensada
  • Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses ou nunca
  • Evidência de doença pulmonar infecciosa intersticial, ocupacional ou crônica
  • disfunção renal
  • Oxigênio suplementar > 2 litros/m em repouso
  • Não comparecimento às consultas de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecer uma avaliação de triagem ou caracterização
Prazo: Determinado durante a visita clínica de triagem

Estamos realizando o presente estudo para identificar pessoas a serem incluídas em um banco de dados com 40 anos ou mais com DPOC leve a moderada e que se qualificarão para estudos de DPOC. O estudo incluirá o estabelecimento de uma avaliação de triagem ou caracterização para os três estudos seguintes.

  • Progressão do Enfisema na DPOC - Efeitos do Losartan nos Parâmetros das Vias Aéreas - NA_00009980
  • Fisiologia e Inflamação Relacionadas ao Sono na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica - NA_00001771
  • Epidemiologia Genética da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica - NA_00011524
Determinado durante a visita clínica de triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Diette, MD,MHS, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00013323
  • 1P50HL084945 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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