- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00889447
Avaliação de Triagem para Estudos de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Avaliação de triagem para estudos de DPOC
Esta pesquisa está sendo feita para estudar os mecanismos de progressão da DPOC e desenvolver tratamentos para ela. Os investigadores estão realizando o presente estudo para identificar pessoas com 40 anos ou mais com DPOC leve a moderada que se qualificarão para tais estudos para inclusão em um banco de dados. O estudo incluirá o estabelecimento de uma avaliação de triagem ou caracterização dos dois estudos a seguir:
- Progressão do Enfisema na DPOC - Efeitos do Losartan nos Parâmetros das Vias Aéreas - NA_00009980
- Fisiologia e Inflamação Relacionadas ao Sono na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica - NA_00001771
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 40 anos, ambos os sexos
- DPOC leve a moderada (relação VEF1/capacidade vital forçada (FVC) ≤ 0,70, VEF1 30-70% previsto, capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono (DLCO) ≥35% previsto)
- Em terapia de manutenção estável por 2 meses
- Fumante ou ex-fumante (relato do paciente de pelo menos 10 maços-ano)
- Capacidade de entender e vontade de assinar documentos de consentimento
Critério de exclusão:
- Exacerbação da DPOC que requer tratamento nas últimas 6 semanas
- Hipertensão arterial não tratada (pressão arterial sistólica > 140 mm Hg, pressão arterial diastólica > 90 mm Hg)
- Insuficiência cardíaca descompensada
- Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses ou nunca
- Evidência de doença pulmonar infecciosa intersticial, ocupacional ou crônica
- disfunção renal
- Oxigênio suplementar > 2 litros/m em repouso
- Não comparecimento às consultas de triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabelecer uma avaliação de triagem ou caracterização
Prazo: Determinado durante a visita clínica de triagem
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Estamos realizando o presente estudo para identificar pessoas a serem incluídas em um banco de dados com 40 anos ou mais com DPOC leve a moderada e que se qualificarão para estudos de DPOC. O estudo incluirá o estabelecimento de uma avaliação de triagem ou caracterização para os três estudos seguintes.
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Determinado durante a visita clínica de triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Diette, MD,MHS, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00013323
- 1P50HL084945 (NIH)
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