Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screeningsevaluatie voor onderzoeken naar chronische obstructieve longziekte (COPD)

8 maart 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Screeningsevaluatie voor onderzoeken naar COPD

Dit onderzoek wordt gedaan om mechanismen van progressie van COPD te bestuderen en om er behandelingen voor te ontwikkelen. De onderzoekers doen de huidige studie om mensen van 40 jaar en ouder met milde tot matige COPD te identificeren die in aanmerking komen voor dergelijke studies om in een database te worden opgenomen. Het onderzoek omvat het opzetten van een screeningevaluatie of karakterisering van de volgende twee onderzoeken:

  • Emfyseemprogressie bij COPD - effecten van losartan op luchtwegparameters - NA_00009980
  • Slaapgerelateerde fysiologie en ontsteking bij chronische obstructieve longziekte - NA_00001771

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een programma om deelnemers te werven en te screenen voor klinische proeven of meer gedetailleerde observatiestudies van COPD. Er zijn geen interventies of vergelijkende resultaten van deze studie te publiceren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

670

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zowel mannen als vrouwen van 40 jaar en ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40 jaar en ouder, beide geslachten
  • Milde tot matige COPD (FEV1/Forced vital capacity (FVC) ratio ≤ 0,70, FEV1 30-70% voorspeld, diffusiecapaciteit van de longen voor koolmonoxide (DLCO) ≥35% voorspeld)
  • Op stabiele onderhoudstherapie gedurende 2 maanden
  • Huidige of voormalige roker (patiëntrapport van ten minste een geschiedenis van 10 pakjaren)
  • Vermogen om te begrijpen en bereidheid om toestemmingsdocumenten te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • COPD-exacerbatie die behandeling vereist in de afgelopen 6 weken
  • Onbehandelde arteriële hypertensie (systolische bloeddruk > 140 mm Hg, diastolische bloeddruk > 90 mm Hg)
  • Gedecompenseerd hartfalen
  • Myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden of ooit
  • Bewijs van interstitiële, beroeps- of chronische besmettelijke longziekte
  • Nierfunctiestoornis
  • Aanvullende zuurstof > 2 liter/m2 in rust
  • Het niet nakomen van screeningsafspraken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stel een screeningevaluatie of -karakterisering op
Tijdsspanne: Vastgesteld tijdens screening klinisch bezoek

We doen dit onderzoek om mensen te identificeren die in een database moeten worden opgenomen en die 40 jaar en ouder zijn met milde tot matige COPD en die in aanmerking komen voor onderzoek naar COPD. Het onderzoek omvat het opstellen van een screeningevaluatie of karakterisering voor de volgende drie onderzoeken.

  • Emfyseemprogressie bij COPD - effecten van losartan op luchtwegparameters - NA_00009980
  • Slaapgerelateerde fysiologie en ontsteking bij chronische obstructieve longziekte - NA_00001771
  • Genetische epidemiologie van chronische obstructieve longziekte - NA_00011524
Vastgesteld tijdens screening klinisch bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory Diette, MD,MHS, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00013323
  • 1P50HL084945 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren