Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przesiewowa w badaniach dotyczących przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)

8 marca 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Ocena przesiewowa w badaniach nad POChP

Badania te są prowadzone w celu zbadania mechanizmów progresji POChP i opracowania metod leczenia tej choroby. Badacze przeprowadzają niniejsze badanie w celu zidentyfikowania osób w wieku 40 lat i starszych z łagodną lub umiarkowaną POChP, które kwalifikują się do takich badań w celu włączenia ich do bazy danych. Badanie obejmie ustalenie oceny przesiewowej lub charakterystyki następujących dwóch badań:

  • Progresja rozedmy płuc w POChP — wpływ losartanu na parametry dróg oddechowych — NA_00009980
  • Fizjologia związana ze snem i stany zapalne w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc — NA_00001771

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to program mający na celu rekrutację i badanie przesiewowe uczestników do badań klinicznych lub bardziej szczegółowych badań obserwacyjnych POChP. Nie ma żadnych interwencji ani wyników porównawczych do opublikowania z tego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

670

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku 40 lat i starsi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40 lat i więcej, obojga płci
  • łagodna do umiarkowanej POChP (stosunek FEV1/natężona pojemność życiowa (FVC) ≤ 0,70, FEV1 30-70% wartości należnej, zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) ≥35% wartości należnej)
  • Na stabilnej terapii podtrzymującej przez 2 miesiące
  • Obecny lub były palacz (zgłoszenie pacjenta z co najmniej 10 paczkolatami)
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania dokumentów zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie POChP wymagające leczenia w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Nieleczone nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 140 mm Hg, ciśnienie rozkurczowe > 90 mm Hg)
  • Zdekompensowana niewydolność serca
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub kiedykolwiek
  • Dowody śródmiąższowej, zawodowej lub przewlekłej zakaźnej choroby płuc
  • Niewydolność nerek
  • Uzupełniający tlen > 2 litry/m2 w spoczynku
  • Nieprzestrzeganie terminów badań przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie oceny przesiewowej lub charakterystyki
Ramy czasowe: Ustalone podczas przesiewowej wizyty klinicznej

Przeprowadzamy niniejsze badanie, aby zidentyfikować osoby w wieku 40 lat i starsze, które mają łagodną lub umiarkowaną POChP i które zostaną zakwalifikowane do badań nad POChP. Badanie obejmie ustalenie oceny przesiewowej lub charakterystyki dla następujących trzech badań.

  • Progresja rozedmy płuc w POChP — wpływ losartanu na parametry dróg oddechowych — NA_00009980
  • Fizjologia związana ze snem i stany zapalne w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc — NA_00001771
  • Epidemiologia genetyczna przewlekłej obturacyjnej choroby płuc - NA_00011524
Ustalone podczas przesiewowej wizyty klinicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory Diette, MD,MHS, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00013323
  • 1P50HL084945 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj