Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screeningsevaluering for studier av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

8. mars 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University

Screening Evaluation for Studies of COPD

Denne forskningen gjøres for å studere mekanismer for progresjon av KOLS og for å utvikle behandlinger for det. Etterforskerne gjør denne studien for å identifisere personer i alderen 40 år og eldre med mild til moderat KOLS som vil kvalifisere for slike studier å inkludere i en database. Studien vil inkludere etablering av en screeningsevaluering eller karakterisering av følgende to studier:

  • Emfysemprogresjon i KOLS- Losartans effekter på luftveisparametere - NA_00009980
  • Søvnrelatert fysiologi og inflammasjon ved kronisk obstruktiv lungesykdom - NA_00001771

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er et program for å rekruttere og screene deltakere for kliniske studier eller mer detaljerte observasjonsstudier av KOLS. Det er ingen intervensjoner eller sammenlignende resultater å publisere fra denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

670

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Både mann og kvinne 40 år og eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40 år og eldre, begge kjønn
  • Mild til moderat KOLS (FEV1/Forsert vital kapasitet (FVC) ratio ≤ 0,70, FEV1 30-70 % spådd, Diffuserende kapasitet i lungene for karbonmonoksid (DLCO) ≥35 % spådd)
  • På stabil vedlikeholdsbehandling i 2 måneder
  • Nåværende eller tidligere røyker (pasientrapport med minst 10 års historie)
  • Evne til å forstå og vilje til å signere samtykkedokumenter

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS-eksaserbasjon som krever behandling innen de siste 6 ukene
  • Ubehandlet arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk > 140 mm Hg, diastolisk blodtrykk > 90 mm Hg)
  • Dekompensert hjertesvikt
  • Hjerteinfarkt innen de siste 3 månedene eller noen gang
  • Bevis på interstitiell, yrkesmessig eller kronisk smittsom lungesykdom
  • Nyredysfunksjon
  • Supplerende oksygen > 2 liter/m i hvile
  • Unnlatelse av å holde screeningavtaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etabler en screeningsevaluering eller karakterisering
Tidsramme: Bestemmes under screening klinisk besøk

Vi gjør denne studien for å identifisere personer som skal inkluderes i en database som er 40 år og eldre med mild til moderat KOLS og som vil kvalifisere for studier av KOLS. Studien vil inkludere etablering av en screeningsevaluering eller karakterisering for de følgende tre studiene.

  • Emfysemprogresjon i KOLS- Losartans effekter på luftveisparametere - NA_00009980
  • Søvnrelatert fysiologi og inflammasjon ved kronisk obstruktiv lungesykdom - NA_00001771
  • Genetisk epidemiologi av kronisk obstruktiv lungesykdom - NA_00011524
Bestemmes under screening klinisk besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory Diette, MD,MHS, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

29. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00013323
  • 1P50HL084945 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere