Screeningutvärdering för studier av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Screeningutvärdering för studier av KOL
Denna forskning görs för att studera mekanismer för progression av KOL och för att utveckla behandlingar för det. Utredarna gör denna studie för att identifiera personer 40 år och äldre med mild till måttlig KOL som kommer att kvalificera sig för att sådana studier ska inkluderas i en databas. Studien kommer att innefatta att upprätta en screeningutvärdering eller karakterisering av följande två studier:
- Emfysemprogression vid KOL - Losartans effekter på luftvägsparametrar - NA_00009980
- Sömnrelaterad fysiologi och inflammation vid kronisk obstruktiv lungsjukdom - NA_00001771
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40 år och äldre, båda könen
- Mild till måttlig KOL (FEV1/Forced Vital Capacitet (FVC) ratio ≤ 0,70, FEV1 30-70 % förutspådd, lungornas diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) ≥35 % förutspådd)
- På stabil underhållsbehandling i 2 månader
- Nuvarande eller före detta rökare (patientrapport med minst 10 års historia)
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna samtyckesdokument
Exklusions kriterier:
- KOL-exacerbation som kräver behandling inom de senaste 6 veckorna
- Obehandlad arteriell hypertoni (systoliskt blodtryck > 140 mm Hg, diastoliskt blodtryck > 90 mm Hg)
- Dekompenserad hjärtsvikt
- Hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna eller någonsin
- Bevis på interstitiell, yrkesmässig eller kronisk infektionslungsjukdom
- Renal dysfunktion
- Tilläggssyre > 2 liter/m i vila
- Underlåtenhet att hålla tid för screening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprätta en screeningsutvärdering eller karakterisering
Tidsram: Fastställs under screening kliniskt besök
|
Vi gör denna studie för att identifiera personer som ska inkluderas i en databas som är 40 år och äldre med mild till måttlig KOL och som kommer att kvalificera sig för studier av KOL. Studien kommer att innefatta upprättande av en screeningutvärdering eller karakterisering för följande tre studier.
|
Fastställs under screening kliniskt besök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gregory Diette, MD,MHS, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00013323
- 1P50HL084945 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .