Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screeningsevaluering for undersøgelser af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

8. marts 2018 opdateret af: Johns Hopkins University

Screeningsevaluering for undersøgelser af KOL

Denne forskning udføres for at studere mekanismer for progression af KOL og for at udvikle behandlinger for det. Efterforskerne laver denne undersøgelse for at identificere personer i alderen 40 og ældre med mild til moderat KOL, som vil kvalificere sig til at inkludere sådanne undersøgelser i en database. Undersøgelsen vil omfatte etablering af en screeningsevaluering eller karakterisering af følgende to undersøgelser:

  • Emfysemprogression i KOL - Losartans virkninger på luftvejsparametre - NA_00009980
  • Søvnrelateret fysiologi og inflammation ved kronisk obstruktiv lungesygdom - NA_00001771

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et program til at rekruttere og screene deltagere til kliniske forsøg eller mere detaljerede observationsstudier af KOL. Der er ingen interventioner eller sammenlignende resultater at blive offentliggjort fra denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

670

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både mand og kvinde 40 år og ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 år og ældre, begge køn
  • Mild til moderat KOL (FEV1/Forseret vital kapacitet (FVC) ratio ≤ 0,70, FEV1 30-70 % forudsagt, lungernes diffusionskapacitet for kulilte (DLCO) ≥35 % forudsagt)
  • På stabil vedligeholdelsesbehandling i 2 måneder
  • Nuværende eller tidligere ryger (patientrapport med mindst 10 års historie)
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive samtykkedokumenter

Ekskluderingskriterier:

  • KOL-eksacerbation, der kræver behandling inden for de seneste 6 uger
  • Ubehandlet arteriel hypertension (systolisk blodtryk > 140 mm Hg, diastolisk blodtryk > 90 mm Hg)
  • Dekompenseret hjertesvigt
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder eller nogensinde
  • Bevis på interstitiel, erhvervsmæssig eller kronisk infektionssygdom
  • Renal dysfunktion
  • Supplerende ilt > 2 liter/m i hvile
  • Manglende overholdelse af screeningsaftaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler en screeningsevaluering eller karakterisering
Tidsramme: Bestemt under screening klinisk besøg

Vi laver denne undersøgelse for at identificere personer, der skal inkluderes i en database, som er 40 år og ældre med mild til moderat KOL, og som vil kvalificere sig til undersøgelser af KOL. Undersøgelsen vil omfatte etablering af en screeningsevaluering eller karakterisering for de følgende tre undersøgelser.

  • Emfysemprogression i KOL - Losartans virkninger på luftvejsparametre - NA_00009980
  • Søvnrelateret fysiologi og inflammation ved kronisk obstruktiv lungesygdom - NA_00001771
  • Genetisk epidemiologi af kronisk obstruktiv lungesygdom - NA_00011524
Bestemt under screening klinisk besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Diette, MD,MHS, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2009

Først opslået (SKØN)

29. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00013323
  • 1P50HL084945 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner