血小板反応性に対するプロスタサイクリンの影響
2009年4月28日 更新者：Catholic University of the Sacred Heart
急性腎不全に対する持続血液透析濾過におけるヘパリンとプロスタサイクリン：体循環およびフィルター全体における血小板反応性への影響。
研究者らは、持続的静脈血液透析濾過中の生体外血小板機能に対するプロスタサイクリン類似体（PGIA）と未分画ヘパリン（UFH）の影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
研究の背景と目的: 回路抗凝固薬としての PGIA と UFH の前向きランダム化比較。
血小板反応性は、ベースライン、治療開始後 4 時間および 24 時間後に、コラーゲンおよび ADP によって誘導される光透過凝集測定法 (LTA) によって末梢血から評価されました。
血小板機能は、フィルターの前後で回路内で収集された血液サンプルでも評価されました。
舞台は大学病院の集中治療室。
CVVHDFを必要とする急性腎不全のICU患者23人を対象に、標準的なCVVHDF療法中、PGIAまたはUFHの体外回路にランダムに注入しながら研究を行った。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Policlinico Gemelli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重症患者 腎代替療法を必要とする急性腎不全（AKI）の患者
除外基準:
- 過去7日間にアスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬による治療を受けている
- 他の体外臓器補助装置との併用治療 凝固または血小板に影響を与える他の薬剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：1 プロスタサイクリン グループ
急性腎不全患者における持続的静脈静脈血液透析濾過（CVVHDF）中の回路抗凝固薬として使用されるプロスタサイクリン類似体（PGIA）
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プロスタサイクリンは、CRRT 回路抗凝固剤として回路の動脈ラインに 4 ng/Kg/min で注入されました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：2 ヘパリン群
急性腎不全患者の持続的静脈静脈血液透析濾過（CVVHDF）中に回路抗凝固剤として使用される未分画ヘパリン
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5000 IU/ml の UFH を含む既に保存されている溶液 2 ml を 20 ml の生理食塩水で希釈し、最終濃度 500 IU/ml にし、プレフィルターに 6 IU/Kg/ml で注入しました。 h は、1 時間ごとに測定されたポストフィルターの活性化凝固時間に従って、180 秒と 200 秒の間の値が得られるように調整されます。
他の名前：
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Massimo Antonelli, MD、Istituto Anestesia e Rianimazione Università Cattolica Policlinico Gemelli
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月28日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。