Effetto della prostaciclina sulla reattività piastrinica
28 aprile 2009 aggiornato da: Catholic University of the Sacred Heart
Eparina contro prostaciclina nell'emodiafiltrazione continua per insufficienza renale acuta: effetti sulla reattività piastrinica nella circolazione sistemica e attraverso il filtro.
I ricercatori hanno studiato l'influenza di un analogo della prostaciclina (PGIA) rispetto all'eparina non frazionata (UFH) sulla funzione piastrinica ex vivo, durante l'emodiafiltrazione venovenosa continua.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e scopo dello studio: Confronto prospettico randomizzato di un PGIA rispetto a UFH come anticoagulante del circuito.
La risposta piastrinica è stata valutata dal sangue periferico mediante l'aggregometria della trasmissione della luce (LTA) indotta da collagene e ADP, al basale, 4 e 24 ore dopo l'inizio del trattamento.
La funzione piastrinica è stata valutata anche nei campioni di sangue raccolti nel circuito prima e dopo il filtro.
L'ambiente era un'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario.
23 pazienti in terapia intensiva con insufficienza renale acuta che necessitavano di CVVHDF sono stati studiati durante la terapia standard per CVVHDF, a infusione casuale nel circuito extracorporeo di PGIA o UFH.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- Policlinico Gemelli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti critici pazienti con insufficienza renale acuta (AKI) che necessitano di terapia renale sostitutiva
Criteri di esclusione:
- terapia con aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei nei 7 giorni precedenti
- trattamento concomitante con altri dispositivi extracorporei di assistenza organica qualsiasi altro farmaco che influisca sulla coagulazione o sulle piastrine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: 1 gruppo prostaciclina
analogo della prostaciclina (PGIA) utilizzato come anticoagulante del circuito durante l'emodiafiltrazione veno-venosa continua (CVVHDF) nei pazienti con insufficienza renale acuta
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la prostaciclina è stata infusa come anticoagulante del circuito CRRT nella linea arteriosa del circuito a 4 ng/Kg/min
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: 2 gruppo eparina
eparina non frazionata utilizzata come anticoagulante del circuito durante l'emodiafiltrazione veno-venosa continua (CVVHDF) in pazienti con insufficienza renale acuta
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è stato preparato utilizzando il nostro protocollo standard: 2 ml di una soluzione già conservata contenente 5000 UI/ml di UFH sono stati diluiti in 20 ml di soluzione fisiologica ottenendo una concentrazione finale di 500 UI/ml, e infuso pre-filtro a 6 UI/Kg/ h, in funzione del tempo di coagulazione attivato post-filtro misurato ogni ora, e regolato per ottenere un valore compreso tra 180 e 200 sec.
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Massimo Antonelli, MD, Istituto Anestesia e Rianimazione Università Cattolica Policlinico Gemelli
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2009
Primo Inserito (STIMA)
29 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Danno renale acuto
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Anticoagulanti
- Eparina
- Eparina di calcio
- Epoprostenolo
- Tezosentan
Altri numeri di identificazione dello studio
- AABR-0609
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