Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostacyklins effekt på blodplaterespons

28. april 2009 oppdatert av: Catholic University of the Sacred Heart

Heparin versus prostacyklin ved kontinuerlig hemodiafiltrering for akutt nyresvikt: Effekter på blodplaterespons i den systemiske sirkulasjonen og over filteret.

Forskerne undersøkte påvirkningen av en prostacyklinanalog (PGIA) versus ufraksjonert heparin (UFH) på ex vivo blodplatefunksjon, under kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens kontekst og formål: Prospektiv, randomisert sammenligning av en PGIA versus UFH som kretsantikoagulant. Blodplaterespons ble vurdert fra perifert blod ved lystransmittansaggregometri (LTA) indusert av kollagen og ADP, ved baseline, 4 og 24 timer etter behandlingsstart. Blodplatefunksjonen ble også vurdert i blodprøver tatt i kretsen før og etter filteret. Innstillingen var en intensivavdeling på universitetssykehuset. 23 ICU-pasienter med akutt nyresvikt som trenger CVVHDF ble studert under standard CVVHDF-behandling, ved tilfeldig infusjon i det ekstrakorporale kretsløpet til PGIA eller UFH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Policlinico Gemelli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kritisk pasienter syke pasienter med akutt nyresvikt (AKI) som trenger nyreerstatningsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler de siste 7 dagene
  • samtidig behandling med andre ekstrakorporale organhjelpemidler andre legemidler som påvirker koagulasjon eller blodplater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1 prostacyklingruppe
prostacyklinanalog (PGIA) brukt som kretsantikoagulant under kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrering (CVVHDF) hos pasienter med akutt nyresvikt
Legemiddel: prostacyklin
prostacyklin ble infundert som CRRT-kretsantikoagulant i kretsens arterielle linje ved 4 ng/kg/min.
Andre navn:
  • prostacyklin epoprostenol (PGIA) (Flolan®, Glaxo-Wellcome)
ACTIVE_COMPARATOR: 2 heparingruppe
ufraksjonert heparin brukt som kretsantikoagulant under kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrering (CVVHDF) hos pasienter med akutt nyresvikt
Legemiddel: heparin
ble tilberedt ved bruk av vår standardprotokoll: 2 ml av en allerede lagret løsning som inneholdt 5000 IE/ml UFH ble fortynnet i 20 ml saltvann for å oppnå en sluttkonsentrasjon på 500 IE/ml, og infundert forfilter ved 6 IE/kg/ h, i henhold til den post-filteraktiverte koaguleringstiden målt hver time, og justert for å oppnå en verdi mellom 180 og 200 sek.
Andre navn:
  • ufraksjonert heparin UFH (Liquemin®, Roche).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Etterforskere

  • Studieleder: Massimo Antonelli, MD, Istituto Anestesia e Rianimazione Università Cattolica Policlinico Gemelli

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

29. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AABR-0609

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere