Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Prostacycline op de respons van bloedplaatjes

28 april 2009 bijgewerkt door: Catholic University of the Sacred Heart

Heparine versus prostacycline bij continue hemodiafiltratie voor acuut nierfalen: effecten op de respons van bloedplaatjes in de systemische circulatie en over het filter.

De onderzoekers onderzochten de invloed van een prostacycline-analoog (PGIA) versus ongefractioneerde heparine (UFH) op de ex vivo plaatjesfunctie, tijdens continue venoveneuze hemodiafiltratie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Context en doel van de studie: Prospectieve, gerandomiseerde vergelijking van een PGIA versus UFH als circuit-antistollingsmiddel. Reactiviteit van bloedplaatjes werd beoordeeld uit perifeer bloed door middel van lichttransmissie-aggregometrie (LTA) geïnduceerd door collageen en ADP, bij baseline, 4 en 24 uur na aanvang van de behandeling. De bloedplaatjesfunctie werd ook beoordeeld in bloedmonsters die voor en na het filter in het circuit werden verzameld. De instelling was een intensive care-afdeling van een universitair ziekenhuis. 23 IC-patiënten met acuut nierfalen die CVVHDF nodig hadden, werden bestudeerd tijdens standaard CVVHDF-therapie, met willekeurige infusie in het extracorporale circuit van PGIA of UFH.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00168
        • Policlinico Gemelli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kritisch patiënten zieke patiënten met acuut nierfalen (AKI) die nierfunctievervangende therapie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • behandeling met aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen in de afgelopen 7 dagen
  • gelijktijdige behandeling met andere extracorporale orgaanondersteunende apparaten elk ander geneesmiddel dat invloed heeft op de bloedstolling of bloedplaatjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1 prostacyclinegroep
prostacycline-analoog (PGIA) gebruikt als circuit-anticoagulans tijdens continue venoveneuze hemodiafiltratie (CVVHDF) bij patiënten met acuut nierfalen
Geneesmiddel: prostacycline
prostacycline werd geïnfundeerd als antistollingsmiddel van het CRRT-circuit in de arteriële lijn van het circuit met een snelheid van 4 ng/kg/min
Andere namen:
  • prostacycline epoprostenol (PGIA) (Flolan®, Glaxo-Wellcome)
ACTIVE_COMPARATOR: 2 heparine groep
ongefractioneerde heparine gebruikt als circuit-anticoagulans tijdens continue venoveneuze hemodiafiltratie (CVVHDF) bij patiënten met acuut nierfalen
Geneesmiddel: heparine
werd bereid met behulp van ons standaardprotocol: 2 ml van een reeds opgeslagen oplossing met 5000 IE/ml UFH werd verdund in 20 ml zoutoplossing om een ​​eindconcentratie van 500 IE/ml te verkrijgen, en geïnfundeerd voorfilter bij 6 IE/Kg/ h, volgens de nafilter geactiveerde stollingstijd gemeten per uur, en aangepast om een ​​waarde tussen 180 en 200 sec.
Andere namen:
  • ongefractioneerde heparine UFH (Liquemin®, Roche).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Onderzoekers

  • Studie directeur: Massimo Antonelli, MD, Istituto Anestesia e Rianimazione Università Cattolica Policlinico Gemelli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AABR-0609

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren