Efecto de la prostaciclina sobre la capacidad de respuesta de las plaquetas
28 de abril de 2009 actualizado por: Catholic University of the Sacred Heart
Heparina versus prostaciclina en hemodiafiltración continua para insuficiencia renal aguda: efectos sobre la capacidad de respuesta plaquetaria en la circulación sistémica y a través del filtro.
Los investigadores estudiaron la influencia de un análogo de la prostaciclina (PGIA) frente a la heparina no fraccionada (HNF) en la función plaquetaria ex vivo, durante la hemodiafiltración venovenosa continua.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Contexto y propósito del estudio: Comparación prospectiva y aleatorizada de una PGIA versus HNF como anticoagulante de circuito.
La capacidad de respuesta de las plaquetas se evaluó a partir de sangre periférica mediante agregometría de transmisión de luz (LTA) inducida por colágeno y ADP, al inicio del estudio, 4 y 24 horas después del inicio del tratamiento.
También se evaluó la función plaquetaria en muestras de sangre recogidas en el circuito antes y después del filtro.
El escenario fue la Unidad de Cuidados Intensivos de un Hospital Universitario.
Se estudiaron 23 pacientes de UCI con Insuficiencia Renal Aguda que necesitaban CVVHDF durante la terapia estándar CVVHDF, en infusión aleatoria en el circuito extracorpóreo de PGIA o HNF.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Policlinico Gemelli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en estado crítico pacientes con insuficiencia renal aguda (IRA) que necesitan terapia de reemplazo renal
Criterio de exclusión:
- tratamiento con aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos en los 7 días anteriores
- tratamiento concomitante con otros dispositivos extracorpóreos de asistencia de órganos cualquier otro medicamento que afecte la coagulación o las plaquetas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: 1 grupo de prostaciclina
Análogo de prostaciclina (PGIA) utilizado como anticoagulante de circuito durante la hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) en pacientes con insuficiencia renal aguda
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se infundió prostaciclina como anticoagulante del circuito CRRT en la línea arterial del circuito a 4 ng/kg/min
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: 2 grupo de heparina
heparina no fraccionada utilizada como anticoagulante de circuito durante la hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) en pacientes con insuficiencia renal aguda
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se preparó utilizando nuestro protocolo estándar: 2 ml de una solución ya almacenada que contenía 5000 UI/ml de HNF se diluyeron en 20 ml de solución salina obteniendo una concentración final de 500 UI/ml, y se infundieron prefiltro a 6 UI/Kg/ h, según el tiempo de coagulación activado postfiltro medido cada hora, y ajustado para obtener un valor entre 180 y 200 seg.
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Massimo Antonelli, MD, Istituto Anestesia e Rianimazione Università Cattolica Policlinico Gemelli
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Lesión renal aguda
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anticoagulantes
- Heparina
- Heparina de calcio
- Epoprostenol
- Tezosentán
Otros números de identificación del estudio
- AABR-0609
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