Effet de la prostacycline sur la réactivité plaquettaire
28 avril 2009 mis à jour par: Catholic University of the Sacred Heart
Héparine versus prostacycline dans l'hémodiafiltration continue pour l'insuffisance rénale aiguë : effets sur la réactivité plaquettaire dans la circulation systémique et à travers le filtre.
Les chercheurs ont étudié l'influence d'un analogue de la prostacycline (PGIA) par rapport à l'héparine non fractionnée (HNF) sur la fonction plaquettaire ex vivo, lors d'une hémodiafiltration veino-veineuse continue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objet de l'étude : Comparaison prospective et randomisée d'un PGIA versus HNF comme anticoagulant de circuit.
La réactivité plaquettaire a été évaluée à partir du sang périphérique par aggrégométrie de transmission de la lumière (LTA) induite par le collagène et l'ADP, au départ, 4 et 24 heures après le début du traitement.
La fonction plaquettaire a également été évaluée dans des échantillons de sang prélevés dans le circuit avant et après le filtre.
Le cadre était une unité de soins intensifs d'un hôpital universitaire.
23 patients en soins intensifs atteints d'insuffisance rénale aiguë nécessitant CVVHDF ont été étudiés au cours d'un traitement CVVHDF standard, lors d'une perfusion aléatoire dans le circuit extracorporel de PGIA ou UFH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rome, Italie, 00168
- Policlinico Gemelli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients en état critique patients atteints d'insuffisance rénale aiguë (IRA) nécessitant une thérapie de remplacement rénal
Critère d'exclusion:
- traitement avec de l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours des 7 jours précédents
- traitement concomitant avec d'autres dispositifs extracorporels d'assistance aux organes tout autre médicament affectant la coagulation ou les plaquettes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 groupe prostacycline
analogue de la prostacycline (PGIA) utilisé comme anticoagulant de circuit lors de l'hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF) chez les patients insuffisants rénaux aigus
|
la prostacycline a été perfusée comme anticoagulant du circuit CRRT dans la ligne artérielle du circuit à 4 ng/Kg/min
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 groupe héparine
héparine non fractionnée utilisée comme anticoagulant de circuit pendant l'hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF) chez les patients insuffisants rénaux aigus
|
a été préparé en utilisant notre protocole standard : 2 ml d'une solution déjà stockée contenant 5000 UI/ml d'HNF ont été dilués dans 20 ml de solution saline obtenant une concentration finale de 500 UI/ml, et pré-filtre perfusé à 6 UI/Kg/ h, en fonction du temps de coagulation post-filtre activé mesuré toutes les heures, et ajusté pour obtenir une valeur comprise entre 180 et 200 sec.
Autres noms:
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Massimo Antonelli, MD, Istituto Anestesia e Rianimazione Università Cattolica Policlinico Gemelli
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2009
Première publication (ESTIMATION)
29 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Lésion rénale aiguë
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Anticoagulants
- Héparine
- Héparine calcique
- Époprosténol
- Tezosentan
Autres numéros d'identification d'étude
- AABR-0609
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .