- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00890214
Prostasykliinin vaikutus verihiutaleiden vasteeseen
tiistai 28. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Catholic University of the Sacred Heart
Hepariini versus Prostasykliini jatkuvassa hemodiafiltraatiossa akuutin munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä: Vaikutukset verihiutaleiden vasteeseen systeemisessä verenkierrossa ja suodattimen poikki.
Tutkijat tutkivat prostasykliinianalogin (PGIA) ja fraktioimattoman hepariinin (UFH) vaikutusta ex vivo verihiutaleiden toimintaan jatkuvan laskimolaskimon hemodiafiltraation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tausta ja tarkoitus: Prospektiivinen, satunnaistettu PGIA:n ja UFH:n vertailu piirin antikoagulanttina.
Verihiutalevastetta arvioitiin ääreisverestä kollageenin ja ADP:n indusoimalla valonläpäisevyysaggregometrialla (LTA) lähtötasolla, 4 ja 24 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen.
Verihiutaleiden toiminta arvioitiin myös verinäytteestä, joka kerättiin kiertoon ennen suodatinta ja sen jälkeen.
Asetus oli yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikkö.
23 tehohoitopotilasta, joilla oli akuutti munuaisten vajaatoiminta ja jotka tarvitsivat CVVHDF:ää, tutkittiin normaalin CVVHDF-hoidon aikana satunnaisena infuusiona kehonulkoisessa PGIA- tai UFH-kierrossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Policlinico Gemelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kriittisesti sairaille potilaille, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta (AKI), jotka tarvitsevat munuaisten korvaushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- hoito aspiriinilla tai muilla ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä viimeisten 7 päivän aikana
- samanaikainen hoito muiden kehonulkoisten elinten apuvälineiden kanssa millä tahansa muulla hyytymiseen tai verihiutaleisiin vaikuttavalla lääkkeellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 prostatykliiniryhmä
Prostasykliinianalogi (PGIA), jota käytetään verenkierron antikoagulanttina jatkuvan laskimoverisuonisuodatuksen (CVVHDF) aikana akuutti munuaisten vajaatoiminta potilailla
|
Prostasykliiniä infusoitiin CRRT-piirin antikoagulanttina verenkierron valtimolinjaan nopeudella 4 ng/kg/min
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 hepariiniryhmä
fraktioimatonta hepariinia käytetään verenkiertoelimistön antikoagulanttina jatkuvan laskimoverisuonisuodatuksen (CVVHDF) aikana akuutti munuaisten vajaatoiminta potilailla
|
valmistettiin käyttämällä standardiprotokollaamme: 2 ml jo varastoitua liuosta, joka sisälsi 5 000 IU/ml UFH:ta, laimennettiin 20 ml:aan suolaliuosta, jolloin loppukonsentraatioksi saatiin 500 IU/ml, ja esisuodatettiin 6 IU/kg/ml. h, suodattimen jälkeisen aktivoidun hyytymisajan mukaan, joka mitataan tunneittain ja säädetään arvoksi 180-200 sekuntia.
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Massimo Antonelli, MD, Istituto Anestesia e Rianimazione Università Cattolica Policlinico Gemelli
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Antikoagulantit
- Hepariini
- Kalsium hepariini
- Epoprostenoli
- Tezosentan
Muut tutkimustunnusnumerot
- AABR-0609
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina