Влияние простациклина на реакцию тромбоцитов
28 апреля 2009 г. обновлено: Catholic University of the Sacred Heart
Гепарин в сравнении с простациклином при непрерывной гемодиафильтрации при острой почечной недостаточности: влияние на реакцию тромбоцитов в системном кровотоке и через фильтр.
Исследователи исследовали влияние аналога простациклина (PGIA) по сравнению с нефракционированным гепарином (UFH) на функцию тромбоцитов ex vivo во время непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контекст и цель исследования: проспективное рандомизированное сравнение PGIA и НФГ в качестве антикоагулянта контура.
Реактивность тромбоцитов оценивали в периферической крови с помощью агрегометрии светопропускания (LTA), индуцированной коллагеном и АДФ, на исходном уровне, через 4 и 24 часа после начала лечения.
Функцию тромбоцитов также оценивали в образцах крови, собранных в контуре до и после фильтра.
Местом действия было отделение интенсивной терапии университетской больницы.
23 пациента ОИТ с острой почечной недостаточностью, нуждающихся в CVVHDF, были исследованы во время стандартной терапии CVVHDF, при случайной инфузии в экстракорпоральном контуре PGIA или UFH.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Policlinico Gemelli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в критическом состоянии пациенты с острой почечной недостаточностью (ОПП), нуждающиеся в заместительной почечной терапии
Критерий исключения:
- терапия аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами в предшествующие 7 дней
- сопутствующее лечение другими экстракорпоральными вспомогательными устройствами любой другой препарат, влияющий на коагуляцию или тромбоциты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 группа простациклина
аналог простациклина (PGIA), используемый в качестве антикоагулянта контура во время непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации (CVVHDF) у пациентов с острой почечной недостаточностью
|
простациклин вводили в качестве антикоагулянта контура ПЗПТ в артериальную линию контура в дозе 4 нг/кг/мин.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 группа гепарина
нефракционированный гепарин, применяемый в качестве схемного антикоагулянта при непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации (НВВГДФ) у пациентов с острой почечной недостаточностью
|
был приготовлен с использованием нашего стандартного протокола: 2 мл уже хранящегося раствора, содержащего 5000 МЕ/мл НФГ, разбавляли 20 мл физиологического раствора с получением конечной концентрации 500 МЕ/мл и инфузировали предварительный фильтр при 6 МЕ/кг/кг. ч, в соответствии с временем свертывания активированного постфильтра, измеренным ежечасно и скорректированным для получения значения от 180 до 200 с.
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Massimo Antonelli, MD, Istituto Anestesia e Rianimazione Università Cattolica Policlinico Gemelli
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Острое повреждение почек
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Антикоагулянты
- Гепарин
- Гепарин кальция
- Эпопростенол
- Тезосентан
Другие идентификационные номера исследования
- AABR-0609
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .