Die Wirkung von Prostacyclin auf die Reaktionsfähigkeit der Blutplättchen
28. April 2009 aktualisiert von: Catholic University of the Sacred Heart
Heparin versus Prostacyclin bei der kontinuierlichen Hämodiafiltration bei akutem Nierenversagen: Auswirkungen auf die Thrombozytenreaktivität im systemischen Kreislauf und über den Filter.
Die Forscher untersuchten den Einfluss eines Prostacyclin-Analogons (PGIA) im Vergleich zu unfraktioniertem Heparin (UFH) auf die Ex-vivo-Thrombozytenfunktion während der kontinuierlichen venovenösen Hämodiafiltration.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kontext und Zweck der Studie: Prospektiver, randomisierter Vergleich eines PGIA mit UFH als Antikoagulans im Kreislauf.
Die Reaktionsfähigkeit der Blutplättchen wurde aus dem peripheren Blut durch durch Kollagen und ADP induzierte Lichttransmissionsaggregometrie (LTA) zu Studienbeginn sowie 4 und 24 Stunden nach Beginn der Behandlung beurteilt.
Die Thrombozytenfunktion wurde auch anhand von Blutproben beurteilt, die im Kreislauf vor und nach dem Filter entnommen wurden.
Die Umgebung war eine Intensivstation eines Universitätsklinikums.
23 Intensivpatienten mit akutem Nierenversagen, die CVVHDF benötigten, wurden während einer Standard-CVVHDF-Therapie bei zufälliger Infusion im extrakorporalen Kreislauf von PGIA oder UFH untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Rome, Italien, 00168
- Policlinico Gemelli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwerkranke Patienten mit akutem Nierenversagen (AKI), die eine Nierenersatztherapie benötigen
Ausschlusskriterien:
- Therapie mit Aspirin oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln in den letzten 7 Tagen
- gleichzeitige Behandlung mit anderen extrakorporalen Organunterstützungsgeräten; andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung oder die Blutplättchen beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1 Prostacyclin-Gruppe
Prostacyclin-Analogon (PGIA), das als Antikoagulans im Blutkreislauf während der kontinuierlichen venovenösen Hämodiafiltration (CVVHDF) bei Patienten mit akutem Nierenversagen eingesetzt wird
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Prostacyclin wurde als CRRT-Kreislauf-Antikoagulans mit 4 ng/kg/min in die arterielle Leitung des Kreislaufs infundiert
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 Heparin-Gruppe
unfraktioniertes Heparin, das als Antikoagulans im Kreislauf während der kontinuierlichen venovenösen Hämodiafiltration (CVVHDF) bei Patienten mit akutem Nierenversagen verwendet wird
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wurde unter Verwendung unseres Standardprotokolls hergestellt: 2 ml einer bereits gelagerten Lösung mit 5000 IU/ml UFH wurden in 20 ml Kochsalzlösung verdünnt, um eine Endkonzentration von 500 IU/ml zu erhalten, und mit 6 IU/kg/in den Vorfilter infundiert. h, entsprechend der nach dem Filter aktivierten Gerinnungszeit, die stündlich gemessen und angepasst wird, um einen Wert zwischen 180 und 200 Sekunden zu erhalten.
Andere Namen:
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Massimo Antonelli, MD, Istituto Anestesia e Rianimazione Università Cattolica Policlinico Gemelli
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
29. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Niereninsuffizienz
- Akute Nierenschädigung
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Antikoagulanzien
- Heparin
- Calcium-Heparin
- Epoprostenol
- Tezosentan
Andere Studien-ID-Nummern
- AABR-0609
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