Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prostacykliny na reakcję płytek krwi

28 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Catholic University of the Sacred Heart

Heparyna kontra prostacyklina w ciągłej hemodiafiltracji w ostrej niewydolności nerek: wpływ na reakcję płytek krwi w krążeniu ogólnoustrojowym i przez filtr.

Naukowcy zbadali wpływ analogu prostacykliny (PGIA) w porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną (UFH) na czynność płytek krwi ex vivo podczas ciągłej hemodiafiltracji żylnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst i cel badania: Prospektywne, randomizowane porównanie PGIA z UFH jako obwodowym antykoagulantem. Odpowiedź płytek krwi oceniano z krwi obwodowej za pomocą agregometrii przepuszczalności światła (LTA) indukowanej przez kolagen i ADP, na początku badania, 4 i 24 godziny po rozpoczęciu leczenia. Czynność płytek oceniano również w próbkach krwi pobranych w obwodzie przed i za filtrem. Miejscem akcji był Oddział Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego. Zbadano 23 pacjentów OIOM z ostrą niewydolnością nerek wymagających CVVHDF podczas standardowej terapii CVVHDF, w losowej infuzji w obwodzie pozaustrojowym PGIA lub UFH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00168
        • Policlinico Gemelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krytycznie chorzy pacjenci z ostrą niewydolnością nerek (AKI) wymagający terapii nerkozastępczej

Kryteria wyłączenia:

  • terapia aspiryną lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi w ciągu ostatnich 7 dni
  • jednoczesne leczenie innymi pozaustrojowymi urządzeniami wspomagającymi narząd, jakimkolwiek innym lekiem wpływającym na krzepnięcie lub płytki krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1 grupa prostacyklin
analog prostacykliny (PGIA) stosowany jako antykoagulant obwodowy podczas ciągłej żylnej hemodiafiltracji (CVVHDF) u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek
Lek: prostacyklina
prostacyklinę wprowadzono jako antykoagulant obwodu CRRT do linii tętniczej obwodu w dawce 4 ng/kg/min
Inne nazwy:
  • prostacyklina epoprostenol (PGIA) (Flolan®, Glaxo-Wellcome)
ACTIVE_COMPARATOR: 2 grupy heparyny
heparyna niefrakcjonowana stosowana jako antykoagulant obwodowy podczas ciągłej żylnej hemodiafiltracji (CVVHDF) u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek
Lek: heparyna
został przygotowany zgodnie z naszym standardowym protokołem: 2 ml już przechowywanego roztworu zawierającego 5000 j.m./ml UFH rozcieńczono w 20 ml soli fizjologicznej uzyskując stężenie końcowe 500 j.m./ml i podawano w infuzji filtr wstępny w dawce 6 j.m./kg/ h, zgodnie z czasem krzepnięcia aktywowanym po filtrze, mierzonym co godzinę i dostosowywanym do uzyskania wartości między 180 a 200 sek.
Inne nazwy:
  • niefrakcjonowana heparyna UFH (Liquemin®, Roche).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Massimo Antonelli, MD, Istituto Anestesia e Rianimazione Università Cattolica Policlinico Gemelli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AABR-0609

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj