Vliv prostacyklinu na odezvu krevních destiček
28. dubna 2009 aktualizováno: Catholic University of the Sacred Heart
Heparin versus prostacyklin v kontinuální hemodiafiltraci pro akutní renální selhání: Účinky na citlivost krevních destiček v systémové cirkulaci a přes filtr.
Výzkumníci zkoumali vliv analogu prostacyklinu (PGIA) oproti nefrakcionovanému heparinu (UFH) na ex vivo funkci krevních destiček během kontinuální venovenózní hemodiafiltrace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kontext a účel studie: Prospektivní, randomizované srovnání PGIA versus UFH jako okruhového antikoagulantu.
Citlivost krevních destiček byla hodnocena z periferní krve pomocí agregometrie prostupu světla (LTA) indukované kolagenem a ADP na začátku, 4 a 24 hodin po zahájení léčby.
Funkce krevních destiček byla také hodnocena ve vzorcích krve odebraných v okruhu před a za filtrem.
Prostředím byla jednotka intenzivní péče fakultní nemocnice.
23 pacientů na JIP s akutním renálním selháním, kteří potřebují CVVHDF, bylo studováno během standardní terapie CVVHDF, náhodnou infuzí v mimotělním okruhu PGIA nebo UFH.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- Policlinico Gemelli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kriticky nemocné pacienty s akutním selháním ledvin (AKI), kteří potřebují renální substituční terapii
Kritéria vyloučení:
- léčba aspirinem nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky v předchozích 7 dnech
- současná léčba jinými mimotělními zařízeními na podporu orgánů jakýkoli jiný lék ovlivňující koagulaci nebo krevní destičky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 prostacyklinová skupina
analog prostacyklinu (PGIA) používaný jako okruhové antikoagulant při kontinuální venovenózní hemodiafiltraci (CVVHDF) u pacientů s akutním selháním ledvin
|
prostacyklin byl podán jako antikoagulant okruhu CRRT do arteriální linie okruhu rychlostí 4 ng/kg/min.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 heparinové skupiny
nefrakcionovaný heparin používaný jako antikoagulant okruhu během kontinuální venovenózní hemodiafiltrace (CVVHDF) u pacientů s akutním selháním ledvin
|
byla připravena podle našeho standardního protokolu: 2 ml již uskladněného roztoku obsahujícího 5000 IU/ml UFH byly zředěny ve 20 ml fyziologického roztoku, čímž byla získána konečná koncentrace 500 IU/ml, a napuštěny předfiltrem o koncentraci 6 IU/kg/ h, podle času srážení aktivovaného po filtraci měřeného každou hodinu a upraveného pro získání hodnoty mezi 180 a 200 sec.
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Massimo Antonelli, MD, Istituto Anestesia e Rianimazione Università Cattolica Policlinico Gemelli
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
29. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Akutní poškození ledvin
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Antikoagulancia
- Heparin
- Heparin vápenatý
- Epoprostenol
- Tezosentan
Další identifikační čísla studie
- AABR-0609
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .