Prostacyclins effekt på blodpladerespons
28. april 2009 opdateret af: Catholic University of the Sacred Heart
Heparin versus prostacyclin i kontinuert hæmodiafiltrering for akut nyresvigt: Effekter på blodpladerespons i den systemiske cirkulation og på tværs af filteret.
Forskerne undersøgte indflydelsen af en prostacyclinanalog (PGIA) versus ufraktioneret heparin (UFH) på ex vivo blodpladefunktion under kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltration.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontekst og formål med undersøgelsen: Prospektiv, randomiseret sammenligning af en PGIA versus UFH som kredsløbsantikoagulant.
Blodpladerespons blev vurderet ud fra perifert blod ved lystransmittansaggregometri (LTA) induceret af kollagen og ADP, ved baseline, 4 og 24 timer efter behandlingsstart.
Blodpladefunktion blev også vurderet i blodprøver indsamlet i kredsløbet før og efter filteret.
Rammerne var en intensivafdeling på et universitetshospital.
23 ICU-patienter med akut nyresvigt, der havde behov for CVVHDF, blev undersøgt under standard CVVHDF-behandling ved tilfældig infusion i det ekstrakorporale kredsløb af PGIA eller UFH.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Policlinico Gemelli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kritisk patienter syge patienter med akut nyresvigt (AKI), der har behov for nyreudskiftningsterapi
Ekskluderingskriterier:
- behandling med aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de foregående 7 dage
- samtidig behandling med andre ekstrakorporale organstøttende anordninger ethvert andet lægemiddel, der påvirker koagulation eller blodplader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 prostacyclin gruppe
prostacyclinanalog (PGIA) brugt som kredsløbsantikoagulant under kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltration (CVVHDF) hos patienter med akut nyresvigt
|
prostacyclin blev infunderet som CRRT-kredsløbsantikoagulant i kredsløbets arterielle linje ved 4 ng/kg/min.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 heparin gruppe
ufraktioneret heparin brugt som kredsløbsantikoagulant under kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltration (CVVHDF) hos patienter med akut nyresvigt
|
blev fremstillet ved hjælp af vores standardprotokol: 2 ml af en allerede opbevaret opløsning indeholdende 5000 IE/ml UFH blev fortyndet i 20 ml saltvand til opnåelse af en slutkoncentration på 500 IE/ml, og infunderet forfilter ved 6 IE/kg/ h, ifølge den post-filter aktiverede koagulationstid målt hver time, og justeret for at opnå en værdi mellem 180 og 200 sek.
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Massimo Antonelli, MD, Istituto Anestesia e Rianimazione Università Cattolica Policlinico Gemelli
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2009
Først opslået (SKØN)
29. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AABR-0609
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .