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Efeito da prostaciclina na capacidade de resposta das plaquetas

28 de abril de 2009 atualizado por: Catholic University of the Sacred Heart

Heparina Versus Prostaciclina em Hemodiafiltração Contínua para Insuficiência Renal Aguda: Efeitos na Responsividade das Plaquetas na Circulação Sistêmica e Através do Filtro.

Os pesquisadores investigaram a influência de um análogo da prostaciclina (PGIA) versus heparina não fracionada (UFH) na função plaquetária ex vivo, durante a hemodiafiltração venovenosa contínua.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Contexto e objetivo do estudo: Comparação prospectiva e aleatória de um PGIA versus HNF como anticoagulante de circuito. A capacidade de resposta das plaquetas foi avaliada a partir do sangue periférico por agregometria de transmissão de luz (LTA) induzida por colágeno e ADP, no início do estudo, 4 e 24 horas após o início do tratamento. A função plaquetária também foi avaliada em amostras de sangue coletadas no circuito antes e depois do filtro. O Cenário foi a Unidade de Terapia Intensiva de um Hospital Universitário. Foram estudados 23 pacientes de UTI com Insuficiência Renal Aguda necessitando de CVVHDF durante terapia padrão de CVVHDF, em infusão aleatória no circuito extracorpóreo de PGIA ou UFH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00168
        • Policlinico Gemelli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes críticos pacientes com insuficiência renal aguda (LRA) que necessitam de terapia renal substitutiva

Critério de exclusão:

  • terapia com aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides nos últimos 7 dias
  • tratamento concomitante com outros dispositivos extracorpóreos de assistência a órgãos qualquer outro medicamento que afete a coagulação ou as plaquetas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1 grupo de prostaciclina
análogo da prostaciclina (PGIA) usado como anticoagulante de circuito durante a hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF) em pacientes com insuficiência renal aguda
prostaciclina foi infundida como anticoagulante do circuito CRRT na linha arterial do circuito a 4 ng/Kg/min
Outros nomes:
  • prostaciclina epoprostenol (PGIA) (Flolan®, Glaxo-Wellcome)
ACTIVE_COMPARATOR: 2 grupo de heparina
heparina não fracionada usada como anticoagulante de circuito durante hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF) em pacientes com insuficiência renal aguda
foi preparado usando nosso protocolo padrão: 2 ml de uma solução já armazenada contendo 5000 UI/ml de HNF foram diluídos em 20 ml de soro fisiológico obtendo uma concentração final de 500 UI/ml e infundidos pré-filtro a 6 UI/Kg/ h, de acordo com o tempo de coagulação ativado pós-filtro medido de hora em hora, e ajustado para obter um valor entre 180 e 200 seg.
Outros nomes:
  • HNF com heparina não fracionada (Liquemin®, Roche).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Massimo Antonelli, MD, Istituto Anestesia e Rianimazione Università Cattolica Policlinico Gemelli

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de abril de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2009

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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