- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00890214
Efeito da prostaciclina na capacidade de resposta das plaquetas
28 de abril de 2009 atualizado por: Catholic University of the Sacred Heart
Heparina Versus Prostaciclina em Hemodiafiltração Contínua para Insuficiência Renal Aguda: Efeitos na Responsividade das Plaquetas na Circulação Sistêmica e Através do Filtro.
Os pesquisadores investigaram a influência de um análogo da prostaciclina (PGIA) versus heparina não fracionada (UFH) na função plaquetária ex vivo, durante a hemodiafiltração venovenosa contínua.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto e objetivo do estudo: Comparação prospectiva e aleatória de um PGIA versus HNF como anticoagulante de circuito.
A capacidade de resposta das plaquetas foi avaliada a partir do sangue periférico por agregometria de transmissão de luz (LTA) induzida por colágeno e ADP, no início do estudo, 4 e 24 horas após o início do tratamento.
A função plaquetária também foi avaliada em amostras de sangue coletadas no circuito antes e depois do filtro.
O Cenário foi a Unidade de Terapia Intensiva de um Hospital Universitário.
Foram estudados 23 pacientes de UTI com Insuficiência Renal Aguda necessitando de CVVHDF durante terapia padrão de CVVHDF, em infusão aleatória no circuito extracorpóreo de PGIA ou UFH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- Policlinico Gemelli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes críticos pacientes com insuficiência renal aguda (LRA) que necessitam de terapia renal substitutiva
Critério de exclusão:
- terapia com aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides nos últimos 7 dias
- tratamento concomitante com outros dispositivos extracorpóreos de assistência a órgãos qualquer outro medicamento que afete a coagulação ou as plaquetas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1 grupo de prostaciclina
análogo da prostaciclina (PGIA) usado como anticoagulante de circuito durante a hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF) em pacientes com insuficiência renal aguda
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prostaciclina foi infundida como anticoagulante do circuito CRRT na linha arterial do circuito a 4 ng/Kg/min
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 grupo de heparina
heparina não fracionada usada como anticoagulante de circuito durante hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF) em pacientes com insuficiência renal aguda
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foi preparado usando nosso protocolo padrão: 2 ml de uma solução já armazenada contendo 5000 UI/ml de HNF foram diluídos em 20 ml de soro fisiológico obtendo uma concentração final de 500 UI/ml e infundidos pré-filtro a 6 UI/Kg/ h, de acordo com o tempo de coagulação ativado pós-filtro medido de hora em hora, e ajustado para obter um valor entre 180 e 200 seg.
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Massimo Antonelli, MD, Istituto Anestesia e Rianimazione Università Cattolica Policlinico Gemelli
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Lesão Renal Aguda
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Anticoagulantes
- Heparina
- Heparina de cálcio
- Epoprostenol
- Tezosentana
Outros números de identificação do estudo
- AABR-0609
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